世界防治结核病日 | 标准化治疗 规范化用药 抗结核固定剂量复合剂助力我国结核病防控
转自：复星医药
今天是第29个世界防治结核病日，今年的宣传主题是“你我共同努力，终结结核流行”。
结核病是严重危害人民群众身体健康的慢性传染病，是我国政府重点控制的疾病之一。据世界卫生组织（WHO）全球结核病报告显示，2022年全球新发结核病患者1060万，估算全球有20亿人感染了结核分枝杆菌。我国是全球30个结核病高负担国家之一，结核病发病数位于全球第三位，估算2022年新发结核病患者数为74.8万，结核病发病率为52/10万，利福平耐药患者3万，因结核病死亡人数3万人，估算结核分枝杆菌潜伏感染人数2.5亿到3.5亿人。为此，我国结核病防控形势依然严峻，需要积极采取综合性结核病防控措施，早期发现和规范治疗管理肺结核患者，控制耐药结核病流行，才能如期实现我国终结结核病流行的目标。
采用多种抗结核药物联合短程化疗是现代结核病控制策略的重要的里程碑，是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要手段。为了强调这一原则，1994年WHO和国际防痨与肺部疾病联合会（UNION）及其合作伙伴们一致推荐使用抗结核药品固定剂量复合剂（fixed-dosecombination，FDC）作为确保结核病患者得到合理治疗的进一步手段。
FDC是由两种及以上抗结核药物按照一定的剂量配方制成的一种复合制剂，即在一片药中含有多种必需的抗结核药物，各种药物具有准确的用药剂量，根据患者体重确定每次服用药物片数（或粒数），达到患者服药最适宜剂量的情况下充分地进行治疗。使用FDC治疗结核病的主要优点，可预防单一抗结核药品治疗，减少药物耐药菌的出现，使医生开处方和患者服药更简单，提高医生和患者对治疗方案的依从性，减少利福平由于处方不合理或单一服药造成耐药的危险，使药品的储存、采购和供应更加方便等。
由于FDC制剂特点明显，全球各国均在使用抗结核药品FDC。我国在“十二五”全国结核病防治规划中，将FDC纳入结核病防治考核指标，提出以县（市）为单位FDC使用覆盖率达到100%。经过十年的使用评估，到2020年全国以县为单位抗结核药物FDC使用覆盖率达到了88.2%。为了进一步提高肺结核患者FDC的个体使用水平，《中国结核病预防控制工作技术规范（2020年版）》明确提出了FDC的使用对象和治疗方案。在2022年最新版WHO敏感结核治疗指南中提出明确治疗建议：在治疗药物敏感结核病患者时，建议使用固定剂量复合剂（FDC），而不是单独的药物配方。
近年来，由于结核病防治服务体系的变化，一些结核病定点医院FDC的采购供应不足，许多临床医生对FDC的认识不足，对患者使用FDC治疗效果担忧，治疗中发生的不良反应观察处理能力不足等，使FDC在部分结核病定点医疗机构没有使用或使用范围受限。
为进一步提高FDC在国家结核病防治规划中的作用，规范和提高临床医生对肺结核患者使用FDC，提高患者使用率，减少耐药结核病的发生，中国防痨协会联合上海复星公益基金会、复星医药成员企业沈阳红旗制药共同开展“双健”项目暨WHO标准治疗方案系列公益培训活动。项目自2021年启动以来，积极推动国家结核病防控策略落地，推广WHO标准治疗方案，成功举办国家级、省级培训班10余场，为1500余位结核病防控工作者提供学习交流平台，为2035终结结核目标助力！
关于红旗制药
复星医药成员企业沈阳红旗制药成立于1964年，从80年代起专注于抗结核药物的研发、生产、销售与服务。2010年，红旗制药成为复星医药成员企业。一直以来，红旗制药持续深耕科技创新和医药研发领域，以患者为中心，全面助力我国结核病防控事业。
红旗制药是目前国内最大的抗结核药品研发和生产基地之一，也是中国防痨协会抗结核药品供应协调储备库，保证高品质抗结核药品的持续供应。红旗制药现有一线抗结核药品均通过国家仿制药一致性评价；为了给耐药结核患者带来可及的、新一代的治疗药物，红旗制药积极推进抗结核二线药物本土化创新，加速引进耐药结核超短程治疗方案核心药物Pretomanid(PA-824)进口注册，为更多结核病患者带来希望。
注：文章出处：《抗结核药品固定剂量复合剂应用手册》