《自然-医学》发表！华领医药糖尿病新药两项3期注册临床结果公布
2022-05-24 15:22:00 - 媒体滚动
科技日报记者王春
记者从华领医药获悉，最新一期国际医学刊物《自然-医学》杂志在线发表了两篇该公司全球首创糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin）的Ⅲ期注册临床研究结果的同行评议论文。
多格列艾汀是华领医药历时10年自主研发的以葡萄糖激酶为靶点用于治疗2型糖尿病的口服新药。其中，SEED研究（播种研究）为多格列艾汀单药研究，是在新诊断未用药的2型糖尿病患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期注册临床研究。DAWN研究（黎明研究）为在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中使用多格列艾汀联合二甲双胍治疗的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期注册临床研究。两项研究数据均显示疗效显著并长期持续，耐受性和安全性良好。
据悉，多格列艾汀Ⅲ期临床研究是GKA类药物在全球范围首次完成的确证性临床研究，也是首个以中国临床团队为主导，以中国受试者为研究对象完成的全球首创糖尿病新药临床研究。而其临床研究成果首次发表在《自然-医学》杂志，证明国际顶尖学术界对中国新药开发能力的认可与肯定，也代表中国大型注册临床研究成果开始走上国际舞台。