康泰医学医疗器械产品Pocket Fetal Doppler获得美国FDA批准

2024-06-24 17:37:00 - 上海证券报

转自:上海证券报·中国证券网

近日,康泰医学公告,公司收到美国食品药品监督管理局FDA签发的实质等同批准函。公司产品型号为CONTEC10D、CONTEC10E和CONTEC10F的PocketFetalDoppler(中文翻译:超声多普勒胎儿心率仪)已通过FDA的510(K)实质等同批准,510(K)号码为K232893。

今日热搜