CMC China 吸入剂大会—吸入制剂，你到底在干嘛！
转自：药通社
近年来，随着我国老龄化加剧，以及城市化进程加快，呼吸道疾病发病率呈上升趋势，吸入给药凭借起效快、副作用少等优势，市场正在快速崛起。
然而，吸入给药研发的壁垒非常高，涉及医学、药学、材料学、粉体工学、精密模具加工与制造等多学科融合，最终产品质量与配方工艺、包材、给药装置及递送原理、患者使用均有密切的关系。吸入给药不论是在新产品研发还是在仿制药一致性评价上都非常具有挑战性，亟需解决呼吸系统用药的研发技术的痛点和难点问题。
吸入剂相较于普通制剂在剂型、装置及作用方式等方面有其特殊性，吸入剂生物等效性评价若按照普通制剂的评价方法进行，可能导致所得结果的准确度降低，故吸入剂的生物等效性评价具有挑战性。目前，随着市场需求的不断增加，国内对于吸入制剂的研究也呈现上升趋势，但国内尚未正式出台吸入剂生物等效性评价的相关指南，这给相关研究带来一定局限。
一年一次的CMC-China博览会，是目前中国医药研发领域最具代表性的大会和展览，凝聚了药融圈旗下12个公众号每年600多位专栏作者、800多位直播嘉宾、30多场专题线下会议2万多名参会代表，促进了中国医药研发产业链上下游的深度合作。代表了中国医药行业未来3-5年的研发方向。
从2023年开始，药融圈及药事纵横将联合中国吸入制剂联盟，以线上直播、线下沙龙、线下资源对接会的形式，为中国制药行业同仁搭建一个共建共享的交流平台。届时平台将邀请全球制剂技术领域顶尖科学家、顶尖研发团队、顶尖供应商、顶尖投资人，围绕吸入给药技术、剂型研发过程中遇到的难题展开讨论，相互了解、相互协作、共建共享。
本次8月3-4日的CMCChina吸入制剂大会，有幸能够成功邀请到各位大咖专家们。如从体内外生物等效评价角度，由沈丹蕾博士来做一期《吸入仿制药体外生物等效评价》的内容主题报告分享，与郑恒主任药师的组合拳《吸入仿制药体内生物等效评价案例分析报告》内容分享结合，将吸入制剂仿制药体内外生物等效性评价混合双打精彩内容呈现给观众朋友们。
东南大学佟振博教授带来的《体外仿生实验和计算模拟方法在临床前吸入产品开发及评价中的应用》、以及北京昭衍张海飞博士的《吸入新药非临床评价关键问题与解析》、终其一生都在为吸入制剂奋斗的珠海瑞思普利总经理陈永奇所带来的《干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点》、Nanopharm（Aptar/阿普塔医药子公司）业务发展总监GemmaBudd将如何《解读FDA对口鼻吸入制剂豁免比较临床重点研究得法规审评途径》，从临床与非临床，以及各种法规审评的角度，吸入制剂到底都可以有着怎样的专业角度去评价？
吸入制剂是一种特殊的通过呼吸道、肺部给药的剂型。其以气溶胶或蒸汽形式，将溶解或分散于合适液体或固体介质中的原料药递送至肺部，以发挥局部或全身作用。
然而，制剂根据其装置的区别可分为气雾剂（MeteredDoseInhaler，MDI）、粉雾剂（DryPowderInhaler，DPI）、雾化溶液（Nebulizer，NEB）、喷雾剂（Spray）、软雾剂（SoftMistInhaler，SMI）。
关于原料药方面，博诺康源的李昊博士会从《吸入制剂原料药—糖皮质激素原料质量控制》带给我们怎样的专业角度；关于制剂角度，天津信诺制药的周业芳技术总监将如何与我们《浅谈吸入粉雾剂产业化控制要点》，以及道蒙（上海）实业的周鹏技术总监又会从《胶囊型干粉吸入制剂处方设计概述》中给我们带来怎样的，上海欧米尼王晓飞博士《混悬型吸入气雾剂的开发及混悬技术解决思路》到底是可以有怎样的解决思路；从销售数据角度，由药融云数据库的咨询商务总监杨建云来带我们基于目前销售数据情况如何科学地认知关于《内卷时代，如何洞察国内吸入制剂市场变化及动态决策？》；典型以药械一体为主的吸入制剂，从装置角度，国家药品监督管理局包材审评专家蔡荣老师、苏州新劢德执行董事赵光涛，将会怎么去让我们深入了解到《药物递送装置与药物相容性研究》到底有着怎样的奇特之处，以及柔雾装置到底能做到多专业，亿索智能创始人石磊总经理《创新驱动下的吸入给药与吸入给药系统》到底有着怎样的驱动带我们走近吸入制剂的世界。
OG级的游一中教授到底认为我们该《如何迎接吸入给药的春天》？
8月3-4日，让我们拭目以待，吸入制剂，你，到底在干嘛！
活动：2023第五届中国国际生物&化学制药产业博览会地点：苏州国际博览中心D1馆-D103吸入剂大会会议室
01
会议议程
8月3日
09:30-10:00
干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点
陈永奇
珠海瑞思普利生物制药有限公司总经理
10:00-10:30
吸入新药非临床评价关键问题与解析
张海飞 博士
北京昭衍新药研究中心有限公司副总经理
10:30-10:45
茶歇
10:45-11:15
药物递送装置与药物相容性研究
蔡 荣 高级工程师（教授级）
国家药品监督管理局包材审评专家
11:15-11:45
吸入柔雾装置开发的最佳实践
赵光涛
苏州新劢德医疗器械科技有限公司执行董事
11:45-12:05
浅谈吸入粉雾剂产业化控制要点
周业芳
天津信诺制药有限公司技术总监
12:05-13:30
卫星午餐会
13:30-14:00
解读FDA对口鼻吸入制剂豁免比较临床重点研究得法规审评途径
GemmaBudd
Nanopharm（Aptar/阿普塔医药子公司）业务发展总监
14:00-14:30
混悬型吸入气雾剂的开发及混悬技术解决思路
王晓飞 博士
上海欧米尼医药科技有限公司总监
14:30-15:00
吸入制剂原料药—糖皮质激素原料质量控制
李昊博士
博诺康源（北京）药业科技有限公司总经理
15:00-15:15
茶歇
15:15-15:45
创新驱动下的吸入给药与吸入给药系统
石 磊
亿索智能科技（上海）有限公司
创始人、董事长兼CEO
15:45-16:15
体外仿生实验和计算模拟方法在临床前吸入产品开发及评价中的应用
佟振博
东南大学教授、江苏特聘教授
中国吸入制剂指导原则制定专家组成员
16:15-16:45
内卷时代，如何洞察国内吸入制剂市场变化及动态决策？
杨建云药融云咨询商务总监
8月4日
09:30-10:00
吸入仿制药体外生物等效评价
沈丹蕾博士
南京白令信息科技有限公司总经理
10:00-10:30
吸入仿制药体内生物等效评价案例分析报告
郑 恒博士
华中科技大学同济医学院附属同济医院
药物临床研究室主任药师
10:30-10:45
茶歇
10:45-11:15
如何迎接吸入给药的春天
游一中 教授
11:15-11:45
胶囊型干粉吸入制剂处方设计概述
周 鹏
道蒙（上海）实业有限公司技术总监
11:45-12:15
抗菌药物吸入制剂的开发策略及应用
张雪娟博士
暨南大学副教授
新济药业吸入制剂研究所所长
12:15-13:30
卫星午餐会
02
嘉宾简介
*嘉宾更新中，以会议现场为准
大会开放各类专属支持方案及超300个现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO、临床用药生产基地、CMO/MAH生产承接企业、临床试验机构、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设备、知识产权等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示：
以上为不完全列举，更多设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方：
「吸入制剂联盟以及吸入剂大会会议咨询」