河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年中药 第10号）
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，对河北燕兴药业有限公司等5家企业进行了现场检查和综合评定，具体情况详见附件。
特此通告。
中药民族药监管处
2024年7月23日
药品GMP符合性检查企业目录
序号
企业名称
检查日期
检查范围
检查结果告知书编号
检查结果
1
河北燕兴药业有限公司
2024年5月16日-5月18日
中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）(中药饮片生产车间：中药饮片生产线）；毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制）（毒性饮片生产车间：毒性饮片生产线）
冀药监中药符
（2024）058号
符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求
2
保定中药制药股份有限公司
2024年6月3日-6月6日
合剂（粉碎车间、提取车间，液体制剂车间：糖浆剂生产线Ⅰ）【受托品种：理气化瘀口服液（国药准字B20020740），上市许可持有人：御本堂控股集团有限公司】
冀药监中药符
（2024）059号
符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求
3
石家庄北方药业集团有限公司
2024年3月11日-3月14日
合剂（中药提取车间，口服液体制剂车间：玻璃瓶口服液生产线）
冀药监中药符
（2024）060号
符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求
4
承德御室金丹药业有限公司
2024年3月11日-3月14日
丸剂（蜜丸（小蜜丸）、水丸、水蜜丸、浓缩丸）（制剂车间：丸剂生产线）、片剂（制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（制剂车间：胶囊生产线）【以上均含中药前处理及提取（前提车间：前提生产线）】
冀药监中药符
（2024）061号
符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求
5
森隆药业有限公司
2024年4月7日-4月10日
丸剂（浓缩丸）（前处理车间：中药前处理生产线，提取车间①：中药提取生产线，提取车间②：中药提取生产线，制剂车间①：丸剂生产线，制剂车间②：丸剂生产线）；片剂（前处理车间：中药前处理生产线，提取车间②：中药提取生产线，制剂车间②：片剂颗粒剂生产线）；颗粒剂（前处理车间：中药前处理生产线，提取车间②：中药提取生产线，制剂车间②：片剂颗粒剂生产线）
冀药监中药符
（2024）062号
符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求