重磅！高难品种「沙库巴曲缬沙坦钠片」突破原研壁垒！
2023-08-24 16:40:07 - 市场资讯
转自：药通社
刚刚，南京方生和医药科技有限公司宣布，其控股子公司南京一心和医药科技有限公司申报的沙库巴曲缬沙坦钠片（商标名：一心坦®）正式获批上市。
方生和医药表示，一心坦®拥有自主创新晶型且通过了生物等效（BE）临床试验，是我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药，也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物。
据方生和医药披露，沙库巴曲缬沙坦钠片是全球第一个上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，为心衰和高血压治疗一线用药。2022年，沙库巴曲缬沙坦钠片国内销售总额近30亿元，其中国专利将在2026年11月到期。
后续，一心坦®将通过复星医药向全国销售。
资料来源：方生和医药官微