呋喹替尼获准进入日本市场
2024-09-24 19:35:51 - 上海证券报
转自：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯（记者宋薇萍）9月24日，和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)宣布，其合作伙伴武田获得日本厚生劳动省批准，可生产及销售FRUZAQLA（呋喹替尼）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。这意味着，呋喹替尼成为上海首个在欧美日三大全球主流市场获批的中国原创新药。
呋喹替尼是日本超过十年来首个获准用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法药物。根据日本国立癌症研究中心统计，结直肠癌是日本最常见的癌症类型之一，2023年有近16.1万例新增病例，并造成5.4万人死亡。
据悉，日本厚生劳动省的批准主要基于在美国、欧洲、日本和澳洲开展的FRESCO-2III期研究的结果。FRESCO-2研究的数据已于2023年6月在《柳叶刀》上发表。武田拥有在中国内地、中国香港和中国澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。呋喹替尼于2023年11月在美国获得批准，并于2024年6月在欧洲获得批准。
2020年1月，呋喹替尼获准纳入中国国家医保药品目录。自呋喹替尼在中国上市以来，已有超过10万名结直肠癌患者接受呋喹替尼治疗。