以岭药业：中药新药“连花清咳颗粒”《药物临床试验批准通知书》获核准签发
2023-12-05 19:10:15 - 金融界网站
转自：金融界
本文源自:金融界AI电报
金融界12月5日消息，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“以岭药业”）于2023年12月4日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物名为“连花清咳颗粒”，为中药新药2.2类，主要用于治疗儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证。连花清咳颗粒是基于中药创新药“连花清咳片”改剂型为颗粒剂，用于4～12岁儿童人群的中药改良型新药。公司后续将根据国家药品监督管理局临床试验的相关要求和指导原则，开展临床试验。由于药物研发的特殊性，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。