莫那比拉韦胶囊获军队特需 COVID-19药品立项→
转自：蒲公英Ouryao
转自：企业公告 编辑：wangxinglai2004
2023年03月04日，鲁抗医药发布公告，公司收到军委后勤保障部卫生局颁发的关于莫那比拉韦胶囊的《军队特需药品临床前研究立项审批表》，该药品是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗新冠病毒药物。
近些年来关于新冠药物的研发信息已经很难引起大家太多的兴趣了，但是关于这条新闻，因为作用人群的特殊性还是意外的引起了吃瓜群众的兴趣，大家的讨论的话题主要集中为：
1、国产创新药口服药都批了好几家了，怎么还要研究莫那比拉韦胶囊，而且还是军对特需药品？
2、适应症都是用于治疗成人轻度至中度COVID-19成人患者，为什么不选择近期国家局批准的先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维），是不是莫那比拉韦胶囊效果特别好？
伴随着讨论，是否该储备点莫那比拉韦胶囊应对第二波疫情也成了热门话题；
随着讨论的进行，我们发现我们的观念还远未进入后疫情时代，这场疫情对大家心理造成的伤害已经根深蒂固，虽然疫情已经全面放开、但是谈疫色变还在持续……
通知原文
山东鲁抗医药股份有限公司收到军委后勤保障部卫生局颁发的关于莫那比拉韦胶的《军队特需药品临床前研究立项审批表》，具体内容如下：
一、立项批件主要内容
研究立项药品名称：莫那比拉韦胶囊
拟申请注册类别：化学药品
剂型：胶囊剂
申请单位：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：根据《军队特需药品管理办法》等有关规定，经审查，批准本品作为军队特需药品进行临床前研究。
二、产品基本信息
莫那比拉韦适用于轻至中度2019冠状病毒病（COVID-19）成人患者。
该药品由默沙东和Ridgeback共同开发，2021年11月4日英国药品及健康产品管理局（MHRA）批准上市，是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗新冠病毒药物。
国内获批的用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）药品：
2023年1月29日，国家药监局发布公告附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市，两款药物分别为海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）和上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）。
上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。
两款药物临床试验全部对标辉瑞Paxlovid，在医保局与辉瑞Paxlovid的谈判由于辉瑞要价高而破裂后，2款药物的附条件获批上市具有非凡意义。