标示江西宝塔医疗器械有限公司生产的1个批次医用外科口罩抽检不合格
2022-05-05 10:46:00 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯近日,甘肃省药品监督管理局发布的医疗器械质量公告(2022年第18号)显示,标示江西宝塔医疗器械有限公司生产的1个批次医用外科口罩被检出不合格。
甘肃省药品监督管理局表示,对抽检中发现的不符合标准规定产品,已要求相关市州市场监管局按照《医长东医疗器械集团有限公疗器械监督管理条例》等法规规章,及时作出行政处理决定并向社会公布。
报告编号
抽样编号
标示产品名称
被抽样
单位
标示生产企业
产品注册证(备案号)
规格型号
生产日期/批号
检验
结果
不合格项
抽样
单位
检验单位
SJ20210554
62-21-06814-JP-06
医用外科口罩
甘南金翔医药有限责任公司
江西宝塔医疗器械有限公司
赣械注准20202140592
平面形(挂耳式)17.5cm×9.5cm
生:20201211/批:20201211
不合格
无菌
甘肃省药品监督管理局
甘肃省医疗器械检验检测所