房山首例医疗器械备案人跨区委托生产项目成功落地！
近日，房山区市场监管局联合北京经开区商务金融局对房山区首家医疗器械委托生产企业北京飞瑞生物医药有限公司完成医疗器械质量管理体系核查，随着核查的顺利通过，房山区首个医疗器械备案人跨区委托生产项目成功落地，这也标志着房山区助推高校科技成果向新质生产力转化再添里程碑。
近年来，为有效推动房山区医疗器械委托生产政策的实施、做好新形势下的跨区域监管工作，区市场监管局严格以《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》为指导，立足岗位职责，重点强化产品备案服务、技术法规宣贯等工作，推动医疗器械生产企业提质增效，促进医疗器械产业高质量发展。
一、以服务为先，强化产品备案服务，实现帮扶迁移
区市场监管局了解到北京飞瑞生物医药有限公司具有委托生产意愿后，提前介入企业产品申报流程、全面了解产品详情、初步研判产品分类，有针对性地给予企业申报前帮扶指导，并协助企业修订完善备案材料，主动“向前一步”为企业发展铺好“高速路”，助力企业顺利投产。
二、以引导固本，强化法规宣贯培训，落实主体责任
北京飞瑞生物医药有限公司主要组成人员均为北京理工大学课题组人员，区市场监管局在提供企业帮扶指导的同时，多次对企业进行走访，监督质量管理体系建立与运行情况，同时，积极开展法律法规的宣贯工作，督促企业不断提升依法经营的意识，严格落实质量安全主体责任，确保科技成果向现实生产力转化过程合法、合规、有序。
三、以协作筑基，强化区域协同共治，拓展监管路径
在企业委托生产申报及核查全流程中，区市场监管局通过与受托企业所在地监管部门北京经开区商务金融局密切沟通协作，针对企业生产检验设备、关键工序验证等项目开展联合检查。双方检查组并就监管现状和监管经验进行多次研讨，通过跨区域监管协同，进一步强化信息互联共享机制，提升监管质效。
下一步，区市场监管局将继续践行“首善标准、监管为民”首都市场监管核心文化理念，深耕科技创新成果转化沃土，持续优化跨区域监管模式，努力构建职责清晰、信息畅通、衔接有序、质效兼顾的监管工作机制，以实际行动保障人民群众用药用械安全，不断推动房山区医疗器械产业向更高水平迈进。