Teleflex Medical Sdn. Bhd.对一次性使用无菌气管插管进行召回变更

2023-07-05 11:31:57 - 中国质量新闻网

Teleflex Medical Sdn. Bhd.对一次性使用无菌气管插管进行召回变更

中国质量新闻网讯据国家药品监督管理局网站2023年7月4日消息,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于受影响产品的15mm接头与气管插管(ET管)断开连接,导致存在氧饱和度下降的可能性,生产商TeleflexMedicalSdn.Bhd.对一次性使用无菌气管插管TrachealTube(国械注进20192081715、国食药监械(进)字2014第2664102号)主动召回。相关产品召回信息已于2023年5月25日发布,召回级别为二级,现将召回级别变更为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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