广安一中试平台帮更多药物走向“生产线”
刘婧四川在线记者田程晨
8月1日，四川仁安药业有限责任公司（以下简称“仁安药业”）内，众多反应釜整齐摆放，正在进行原料药的中试实验。近日，四川公布首批11家四川省中试研发平台，位于岳池县的四川省化学合成原料药中试研发平台榜上有名，该平台正是依托仁安药业建立的。
岳池作为成渝地区双城经济圈生物医药产业集聚区之一，如何解决医药研发成果转移转化难题？记者进行了走访。
双向选择已承接10余家医药企业的中试服务
在仁安药业的车间内，摆放着众多的反应釜。这些反应釜正是中试的重要实验仪器。
那么中试是什么？要解决什么？
“小试简单来说就是小剂量的化学实验，实现产品生产工艺从无到有的过程。”四川仁安药业有限责任公司技术负责人侯正波补充道，小试就是确定工艺基础条件和分析控制方法，拿出质量指标和经济技术指标符合预期的样品。
相较于小试，中试是对小试工艺进行中等规模生产，主要解决“量变”产生的“质变”，从小试实验到工业化生产必经的过渡环节。
侯正波举例，在中试要解决选用何种类型、何种规格、何种材质的设备，以及所涉及的安全、环保、防腐等一系列问题，都不是简单的放大。需要持续优化改进，确保“放大效应”稳定可控，推动科研成果顺利转化。通常，中试生产到原料药产品上市至少需要2至3年。
“中试研发服务结束后，并不意味着画下句号，还有产品稳定性研究，工艺持续改进优化等工作。”侯正波说，该公司中试平台对外提供中试服务，会从环保、安全和经济价值等方面开展综合评估，立足市场需求，双向选择。
可满足同时开展中试项目10至15个
中试“试”得如何？
“中试平台处于生物医药产业链条上的重要环节。”岳池经开区党工委书记廖洪波说，作为推动科技成果从“实验室”走向“生产线”的关键环节，四川省化学合成原料药中试研发平台，可为川渝乃至全国医药企业提供产品转化服务。“该平台还有聚集效应和辐射效应，对于岳池的医药健康产业建圈强链有着促进作用。”廖洪波说。
记者也了解到，作为省级化学合成原料药中试研发平台，该平台在人才和设备方面的配置都较为不错。目前，该平台拥有中试研发人员428人，其中硕士博士24人。此外，还配备了DAC1600工业制备色谱系统、连续管式光催化反应系统等专业设备1000余台（套），分段式设计的多功能生产线可满足同时开展中试项目10至15个。
而对于企业来说，中试平台则能带来“真金白银”。
“成为首批11家四川省中试研发平台后，公司的中试服务费总量有望提高20%。”四川仁安药业有限责任公司相关负责人说，目前，该中试平台已承接了10余家医药企业的中试服务。可提供工艺放大研究、质量研究、先进工艺技术（冷冻干燥技术、连续流反应技术、生物酶催化技术、光催化反应技术）的工艺开发和产业化调试服务。