莫德纳暴涨两位数!在研疫苗数据报喜 有望大幅降低致命皮肤癌的风险
财联社12月14日讯(编辑赵昊)当地时间周四(12月14日),美国制药商莫德纳(Moderna)和制药巨头默沙东宣布,两家公司合作开发的疗法可将一种皮肤癌患者的疾病风险大幅降低。
截至发稿,莫德纳股价涨超12%,报每股88美元,为今年10月以来的最高水平;默沙东股价微跌0.2%,仍位于9月以来的高位附近。
本次公布的试验数据来自于一项随机、开放标签的IIb期研究,用来评估莫德纳研发的个性化癌症疫苗“mRNA-4157(V940)”,与默沙东的癌症药物“帕博利珠单抗”(Keytruda)联合治疗高风险黑色素瘤(III/IV期)完全切除后患者的情况。
黑色素瘤是来源于黑色素细胞的一种高度恶性肿瘤,多发生于皮肤,也可发生在四肢末端、直肠宫颈等黏膜,眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织,也是恶性肿瘤中恶性程度最高的瘤种之一。
早期手术彻底切除是黑色素瘤目前最主要的治疗方法。对于中晚期的患者,肿瘤发生转移,无法通过手术治疗。根据美国癌症协会的数据,今年美国将有约97,610人被诊断出患有黑色素瘤,预计将有约7,990人死于此病。
莫德纳新闻稿写道,大约三年随访的结果显示,联合疗法在主要终点无复发生存期(RFS)具有临床意义的改善,降低了黑色素瘤的复发风险,与单独使用帕博利珠单抗相比,死亡率降低了49%。
另外,联合疗法在次要研究终点无远处转移生存(DMFS)也持续显示出显着改善,将黑色素瘤发生远处转移或死亡的风险降低了62%。
此前,实验的初步结果的两个数字分别为44%和65%。莫德纳表示,公司已于今年7月份启动Ⅲ期研究,对象要延伸到更早的2B期黑色素瘤患者。
莫德纳CEOStephaneBancel告诉媒体,这种疫苗可能最早于2025年获得监管部门的批准并在一些国家上市。Bancel补充称,他现在非常想看到疫苗的四年和五年数据,因为黑色素瘤的曲线正在变平,人们在接受治疗后将不再死亡。
据了解,莫德纳的疫苗采用了与公司新冠疫苗相同的mRNA技术,靶向患者的特异性突变,编码最多至34种新生抗原,可以激活肿瘤新生抗原的特异性T细胞,进而杀伤肿瘤细胞。
而帕博利珠单抗从2014年被批准上市以来就一直备受关注,这款重磅肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效。今年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)就已授予联合疗法的“突破性疗法认定”。