【荣昌生物（688331.SH、9995.HK）】创新走向繁荣昌盛，国际化开辟星辰大海——投资价值分析报告（林小伟/王明瑞）
三大技术平台助力研发，国际化管理团队落实执行
荣昌生物是致力于自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创新药研发的具有全球化视野的企业。公司具有三大技术平台，包括抗体和蛋白融合平台、抗体-药物偶联物（ADC）平台以及双功能抗体（HiBody）平台，开发了泰它西普、维迪西妥单抗等多个创新药产品。公司拥有具有海内外医药产业丰富研发和运营经验的管理团队，能够领导在研项目进行中美双报，且部分产品已经拿到FDA突破性疗法、快速通道等资格认定，全球化竞争能力较强。
泰它西普与维迪西妥单抗商业化起步，创新产品梯队持续丰富
泰它西普（RC18）是公司自主研发、用于治疗自身免疫性疾病的双靶点融合蛋白，目前主要针对7种自身免疫性疾病进行开发，其中系统性红斑狼疮已经获批上市，展现出优秀的治疗有效性，竞争格局优良；维迪西妥单抗（RC48）是公司自研的新型ADC，用于HER2表达（包括低表达）的实体瘤，目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症上市，同时正在拓展多种适应症，国内研发进度领先。2022Q1公司实现营业收入1.50亿元，同比+3406.56%，两个商业化产品展现出优秀的市场潜力。公司后续还有RC28等多个高度创新性、差异化的产品正在推进开发工作，创新产品梯队将得到持续丰富。
高瞻远瞩战略眼光，稳扎稳打的国际化布局
公司的产品布局立项和临床开发思路体现出高瞻远瞩的战略眼光，对于产业趋势和竞争格局有着超前的判断，例如维迪西妥单抗凭借着尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌等多样化、差异化的适应症布局，填补了抗肿瘤利基市场，获得了良好的竞争格局；泰它西普则同样另辟蹊径，以人数相对较少、但却严重缺乏优质药物的红斑狼疮作为首个适应症，并且对于多种临床空白的疾病进行了布局。在国际化方面，维迪西妥单抗已经授权Seagen进行海外开发，美国II期临床已经于2022.5入组首例患者；泰它西普的SLE多中心III期临床已经于2022.4公示临床试验方案，IgA肾病的美国II期临床已经于2021.11入组首例患者；随着国际化布局的持续推进，公司未来将在更多的市场将药物分子的临床价值变现。
风险提示：研发进度不达预期的风险；对外合作不达预期的风险；竞争加剧的风险；次新股股价波动剧烈的风险。
发布日期：2022-07-14