这地突现151例初筛阳性！南昌多地通知：停课，暂停营业！广西北海：高风险区+84！我自主研发新冠口服药来了？二级市场却突然降温
上证导读
7月14日，安徽怀远县通过区域核酸筛查共发现151例初筛阳性人员，目前，已全部转送至定点医院医学观察和救治，并依规有序开展流调溯源、隔离管控、环境消杀等处理工作。全县已实施封闭管理，正在开展全员核酸筛查。
7月15日，广西北海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上通报，北海市新增84个高风险区、68个中风险区。截至目前，北海市共有高风险区86个，中风险区70个。
南昌多地今日发布停课、暂停营业通知，包括南昌市青少年宫、江西华影国际影城、博纳国际影城。
7月15日中午，河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）在其官微上宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。
二级市场上，午后阿兹夫定概念股短线冲高，但随后又快速跳水。截至收盘，华润双鹤、奥翔药业、拓新药业跌停，新华制药跌超5%。
7月15日中午，河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）在其官微上宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。
二级市场上，午后阿兹夫定概念股短线冲高，但随后又快速跳水。截至收盘，华润双鹤、奥翔药业、拓新药业跌停，新华制药跌超5%。
近日国内新冠药物动态不断。多款进口新冠药也在本月获得最新进展，拟在国内上市。药企之间竞争焦灼，阿兹夫定的前景几何还未曾可知。
“网红”阿兹夫定
阿兹夫定原本是一款由郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗艾滋病的药物，由河南师范大学教授常俊标率领团队研制成功。
作为全球首个双靶点抗艾滋病创新药，阿兹夫定目前已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。
这样一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定被发现具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。成为“老药新用”的又一典型。
2020年4月以来，阿兹夫定先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示，阿兹夫定片能够抑制新冠病毒活性，病毒载量越高抑制效果越明显，在给药后第3、5、7天，试验组较安慰剂组显示了更大幅度的病毒载量下降，病毒清除时间为5天左右。同时，阿兹夫定片可以显著缩短中度严重的新型冠状病毒感染肺炎患者住院时间，提高患者临床症状改善比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床病情改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%，(P值<0.001)，受试者临床状态改善的中位时间试验组与对照组有极显著统计学差异(P值<0.001)。
安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。
从价格来看，目前已上市的阿兹夫定作为艾滋病药物售价是25.86元/mg。阿兹夫定每天5mg使用量，一个疗程35mg，则单疗程对应价格900元。 行业人士预测，一旦规模量产，原材料药还将进一步下降。
6月30日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“上市药品信息”公示了真实生物阿兹夫定片的申请上市技术审评报告和说明书。
同时，据国家药监局官网，境内生产药品备案信息公示显示，6月29日，真实生物对阿兹夫定片进行备案。备案内容为，因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
从备案信息变更来看，阿兹夫定片生产企业由北京协和药厂变更为河南真实生物科技有限公司和北京协和药厂有限公司。
有行业人士对此解读称，这意味着真实生物既可以自己生产阿兹夫定片，也可以把部分产能外包，委托其他药企生产。
根据目前的研究进展，阿兹夫定除了适用于艾滋病毒、新冠病毒以外，还在和进行丙型病毒性肝炎的临床前研发。
真实生物
据天眼查显示，2012年河南真实生物科技有限公司在河南平顶山注册成立，北京兴宇中科投资有限公司及王朝阳（原实控人，已于2018年卸任高管）、王琳（现任真实生物法人代表、执行董事兼总经理）等8位自然人曾是真实生物的股东。
历经几次股权变更，2020年10月，所有股东将真实生物的全部股份转让给香港公司GenuineBiotechHKLimited，注册资金从最初155万变更为1000万，后2021年12月增资至8亿元人民币。
GenuineBiotechHKLimited股权结构暂无法穿透。
而此前河南省平顶山市人民政府发布的《关于做好2022年工业经济工作的通知》中明确提到，“河南真实生物科技有限公司启动港股上市程序”，“加快抗艾滋病新药阿兹夫定产业化发展”。
新冠药物动态不断
近日国内新冠药物动态不断。
7月7日早间，腾盛博药微信公众号发布文章称，公司长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。
文章显示，该疗法于2021年12月获得NMPA（国家药品监督管理局）上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。
自2022年3月22日起，多个省市医疗保障局陆续执行了该通知的指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。
两款进口新款口服药也拟在中国上市。
全球唯一一款新冠病毒感染预防药物首次获批准入中国大陆：海口海关7月5日发布消息称，7月4日，中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成特殊进口审批。
该药品主要用于成人和青少年(≥12岁，体重≥40kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。
日本盐野义的新冠口服药S-217622向中国提交上市许可：7月4日，日本药企盐野义宣布，该公司开发的新冠口服治疗药S-217622已向中国国家药监局药审中心提交新药上市许可申请的相关准备资料。
目前国内布局新冠口服药的企业不断增多，不过国内尚未有自主研发的新冠口服药获批上市。据记者梳理，国内布局新冠口服药物的企业超过10家，包括君实生物、真实生物、开拓药业、先声药业、前沿生物、众生药业、广生堂药业、歌礼制药、云顶新耀、科兴制药等。
其中进展较快的除了真实生物外，还有君实生物和开拓药业。
据悉，君实生物已就药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作向国家药品监督管理局药品审评中心递交新药上市许可申请前沟通交流会议申请。如经沟通交流，药审中心认为现有研究数据满足药品上市许可的技术要求，公司将提出VV116药品上市许可申请，即按照药品注册申报资料要求向药审中心提交VV116相关研究资料。
开拓药业的普克鲁胺已进入三期期临床研究阶段后期，该药治疗轻中症新冠患者的全球多中心三期临床试验已于今年2月10日在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。公司表示，目前正与中国、美国和其他国家和地区的监管机构关于紧急用药EUA许可沟通进行中。
上个月，先声药业也表示，根据研发计划，在全球新冠持续大流行的情况下，若临床积极正面，公司的SSD8432将争取在今年10月上市。
安徽怀远县发现151例初筛阳性人员
2022年7月14日，安徽怀远县通过区域核酸筛查共发现151例初筛阳性人员，目前，已全部转送至定点医院医学观察和救治，并依规有序开展流调溯源、隔离管控、环境消杀等处理工作。全县已实施封闭管理，正在开展全员核酸筛查。
新增84个高风险区，广西北海最新通报
7月15日，广西北海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上通报，北海市新增84个高风险区、68个中风险区。截至目前，北海市共有高风险区86个，中风险区70个。
当地通告显示，北海市海城区新增80个高风险区，64个中风险区↓
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北海市银海区新增4个高风险区和4个中风险区↓
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据官方通报，7月14日0-24时，广西新增本土无症状感染者165例，其中北海市161例。截至7月14日24时，北海市现有本土无症状感染者186例。
广西北海疫情正处发展期
首报病例基因组属奥密克戎BA.2.3
7月14日，广西壮族自治区主席、自治区疫情防控指挥部指挥长蓝天立主持召开视频会议。他指出，北海疫情正处于发展期，疫情扩散风险大，防控形势严峻复杂，必须紧紧抓住当前关键攻坚期、紧要“窗口期”，从严从紧从快落实各项疫情防控措施，坚决阻断疫情传播链条，坚决遏制疫情扩散蔓延。
7月14日晚，广西北海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上通报，广西壮族自治区疾控中心13日对北海7.12疫情首报病例新冠病毒基因组测序的二代测序原始数据进行审核，经与国家序列库比对和分析，该病例基因组属于奥密克戎BA.2.3，未发现与广西本土和输入病例同源性高的基因组序列，亦未发现与国内其他省份病例同源性高的基因组序列。
据介绍，BA.2.3隶属于奥密克戎BA.2亚变体范畴，具有传染性强、潜伏期短、隐匿性强的特点，大多数表现为无症状。但奥密克戎疫情可防可控，广大市民需加强防护，主动配合做好各项疫情防控措施。
北海主城区临时管控
全市A级旅游景区暂停开放
本轮疫情发生后，北海市迅速行动，成立了疫情处置现场指挥部，按照突发疫情应急处置方案，落实各项疫情防控措施，13日起对主城区实行临时性管控措施。市民非必要不出市，确需出行的，需持48小时核酸检测阴性证明。
广西北海市旅游文体局14日晚通报，当日起，全市各A级旅游景区暂停开放，恢复开放时间另行通知。
北海市涠洲岛旅游区亦宣布实行临时性管控，14日起暂停接待游客上岛，建议在岛上的游客尽快购买船票有序离岛，恢复时间另行通知。建议岛民、商家非必要不离岛。
同日，北海老城景区也宣布暂停对外接待游客，北海海底世界宣布暂时闭馆。
停课！暂停营业！南昌多地重要通知！
今天，
南昌市青少年宫发布停课通知：
各位学员、家长：
鉴于当前疫情防控形势，秉承对师生高度负责的态度，最大限度确保广大师生身体健康和生命安全，避免因人员聚集可能引起的交叉感染风险，经研究决定:
请各位家长相互告知，感谢您的理解和支持!
南昌市青少年宫
2022年7月15日
此外，今天
江西华影国际影城、
博纳国际影城也发布了
暂停营业的通知
江西华影国际影城
暂停营业通知
尊敬的影迷朋友们：
您好！为配合政府严控疫情，全面排除风险，确保消费者健康安全。接防疫部门通知，江西华影国际影城于2022年7月15日暂停营业，已购票用户我们将为您做退票处理。给您带来的不便，敬请谅解！
众志成城，抗击疫情！停业期间，影城将会坚持执行每日消杀工作，保证影院环境的安全卫生。
感谢您一直以来对江西华影国际影城的支持！疫情当前，大家注意勤通风、勤洗手、戴口罩、不扎堆，江西华影国际影城将第一时间迎接您的归来。祝愿所有影迷朋友幸福安康！
江西华影国际影城
2022年7月15日
（来源：综合本报、央视新闻、中国新闻网综合健康北海、广西新闻网、海城发布、魅力银海、涠洲岛景区、南昌新闻等）