今年首个，又一家知名外企飞检不合格
文｜青眼
8月13日，国家药监局官网发布通告，指出在对吉珀可莱集团的飞行检查中，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等相关规定。
值得一提的是，这是今年首个被飞检通报的外资企业，也是自《化妆品监督管理条例》颁布以来，第二家被公开通报的海外企业。
对此，有行业人士指出，“这表明外资企业在中国销售化妆品时也必须严格承担起质量安全的主体责任，不能游离于监管的盲区之外。”
责令整改，吉珀可莱集团被点名通报
据国家药监局披露的吉珀可莱集团飞行检查结果显示，该企业存在未按规定执行产品放行管理制度、未建立对受托生产企业生产活动监督制度等问题。
为保障公众用妆安全，国家药监局要求浙江省药监局评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定，必要时依法采取紧急控制措施，发现涉嫌违法情形的，依法立案调查。同时，对检查中发现的问题，浙江省药监局依法督促该企业进行整改。
“对委托生产的备案人而言，建立对受托生产企业生产活动监督制度至关重要，同时，严格执行产品放行管理制度也极为关键，任何疏漏都意味着执行不力。”杭州某品牌负责人就此表示。
事实上，国家药监局发布的《化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）》第五十五条第一款已明确指出，委托方应当建立并执行产品放行管理制度，在受托生产企业完成产品出厂放行的基础上，确保产品经检验合格且相关生产和质量活动记录经审核批准后，方可上市放行。第五十三条第一款则规定，委托方应当建立并执行受托生产企业生产活动监督制度，对各环节受托生产企业的生产活动进行监督，确保受托生产企业按照法定要求进行生产。
同时，该法规还强调，对委托生产的化妆品注册人、备案人检查内容共包括24项，其中，产品放行管理制度和监督制度的检查为关键项目和重点项目。值得关注的是，当重点项目不符合规定数、重点项目瑕疵数、一般项目不符合规定数总和大于8项（含），将被判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”。
“初步检查结果还挺严重的。”上述杭州某品牌方负责人分析认为，如果发现生产质量管理体系有严重缺陷，就必须立即暂停生产和经营活动，待整改完成后方可恢复。对于品牌方而言，全面下架所有产品将是一个重大打击。
广州麻尚会生物科技有限公司创始人陈来成则表示，如果韩国监管部门认可中国国家药监局的飞检结果，那么，吉珀可莱集团未来也将面临重大困难，这对整个韩国化妆品品牌的形象来说无疑也是一个“丑闻”。
中国市场为主阵地，旗下JMSolution肌司研销售额曾达25亿
青眼通过化妆品监管APP搜索“吉珀可莱集团”，共发现有1654条产品备案信息，且这些产品的境内责任人几乎全都是杭州婕安绮化妆品有限公司（下称“婕安绮公司”)。
在不少行业人士看来，作为境内责任方，婕安绮公司或将承担“连带责任”。陈来成指出，若根据从进口海关的报关数据来定罚，婕安绮公司预计被罚款金额或将较大。不过，当前对于境内责任方的具体处罚尚待决定，还需等待浙江省药监局的最终判定。
针对此次吉珀可莱集团被国家药监局飞检点名通报，青眼第一时间尝试联系婕安绮公司，但截至发稿，未获得回应。
那么，吉珀可莱集团到底有何来头？
公开资料显示，吉珀可莱集团的英文名称为“GPCLUB”。据GPCLUB官网介绍，吉珀可莱集团于2003年从游戏分销业务起步，从而积累了大量有关流通的经验，并基于全球市场对韩国化妆品的需求以及富有创造性的产品制造技术，其在2016年推出化妆品品牌JMSolution（肌司研）。如今，吉珀可莱集团旗下已包括JMSolution肌司研、jmella纪梅拉、洛德黎、JKONA、GANGBLY（甘贝丽）等多个化妆品品牌，为一家综合性化妆品公司，产品线超500个，其中面膜销量超20亿片。
由于发展迅速，2018年，美国投行高盛对吉珀可莱集团投资了6700万美元，换得了5%的股权，这也是吉珀可莱集团的首次融资。2019年6月，凭借着13.2亿美元的估值，吉珀可莱集团被CBInsight收录入独角兽企业榜单，成为韩国第九大独角兽公司，其创始人兼CEO金侦雄也因此进入了福布斯韩国富豪榜，排名第30位。
青眼注意到，在中国市场扩展版图的过程中，吉珀可莱集团设立了两家全资子公司，其中一家为上述提及的婕安绮公司。据国家企业信用信息公示，婕安绮公司创立于2018年1月，注册资本为300万元，经营范围包括化妆品批发、零售。另一家子公司为杭州吉珀网络科技有限公司（下称“杭州吉珀”），该公司成立于2023年，以从事批发业为主。
据青眼了解，在吉珀可莱集团旗下的多个品牌中，JMSolution肌司研、jmella纪梅拉和洛德黎已成功进军中国市场。其中，JMSolution肌司研品牌的知名度最高。据化妆品监管APP显示，JMSolution肌司研产品备案信息高达1118条。据悉，早在2016年，JMSolution肌司研就已进军中国市场。彼时，金侦雄曾在接受青眼专访时介绍，2018年，JMSolution肌司研在中国市场的销售额约为25亿元，其中，大部分的销售额都来自跨境电商渠道，且中国业务占JMSolution肌司研总销售额的80%。另外，JMSolution肌司研旗下的经典产品系列，面膜一年的销量可高达8亿张。
截至目前，JMSolution肌司研在淘宝平台上开设有JMSolution天猫旗舰店、肌司研天猫旗舰店，二者粉丝数分别为27万、2万，且运营主体均为杭州吉珀。在JMSolution天猫旗舰店，共有32个SKU，涵盖防晒喷雾、面膜、底妆、洁面等产品，其中销量最好的为JMSolution肌司研防晒喷雾，产品已售5000+。
另在抖音电商平台，据飞瓜数据显示，JMSolution肌司研近30天的销售额为500万元-750万元，销量为10万-25万件，其中，销量最高的产品为JMSolution肌司研急救双仓面膜，销售额为250万-500万。另据青眼情报数据显示，今年7月JMSolution肌司研以406.96万元的销售额位居天猫平台面膜销售额TOP30的第26位，销售额同比下滑31.32%。
“此次母公司接受飞检并被公开通报，这或将对JMSolution肌司研的业绩产生一定影响。”某化妆品资深行业人士指出，关键在于吉珀可莱集团的整改表现，只要公司没有弄虚作假，保持积极态度，认真进行整改，问题应该不会太严重。“当然，这一切的前提是产品未违规添加任何成分，确保了产品的安全性。”
第二家被点名通报的外资企业，进口品非法外之地
事实上，吉珀可莱集团并非是首个被飞检通报的外企。
去年11月16日，国家药监局官网就曾发布通告，指出日本朋友株式会社在飞行检查中，擅自变更“美源发采快速黑发霜881号天然黑色”产品的生产工艺等行为，涉嫌未按照化妆品注册资料载明的技术要求生产化妆品，违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定。
“吉珀可莱集团是国家药监局第二家点名通报的海外企业。”不少行业人士称。但据上述化妆品资深行业人士透露，国家药监局对国外备案主体进行的飞行检查已有多次，但只有这两次被公开报道。
事实上，《化妆品境外检查暂行管理规定（征求意见稿）》（下称《规定》）早已明确提出，在必要情况下，可对国外生产企业实施飞行检查。《规定》强调，境外检查应当基于风险控制的原则，优先选择在产品注册备案、检验、不良反应监测、投诉举报等环节发现有关问题，以及产品进口量大、在国内市场有较多消费者和较高影响度的企业进行检查，确保检查的针对性和实效性。
针对此次吉珀可莱集团被飞检通报，广东百博生物技术有限公司技术部产品经理潘广乐指出，被重点通报的案例都是监管部门筛选出的典型事例，这展示了监管部门并非仅是出台法规条文，而是确实在执行境外检查的职责。
荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军则认为，这是一个明确的信号，表明国家药监局致力于保护消费者的健康权益，从而实现全面执法，以打破海外企业固有认为在中国经营可以逃避法律制裁的观念，严格执行质量安全的主体责任，防止进口产品成为监管的空白区域。
陈来成则直言道，“长久以来，中国化妆品行业一致公认海外企业对监管部门来说都是法外之地，而此次对海外企业的飞检则揭示了监管部门对国内外企业执法上的一视同仁。”
总体而言，此次吉珀可莱集团被国家药监局点名通报，凸显了监管部门对所有化妆品生产企业进行严格监督的决心，并警示各企业必须遵守相关法律法规，保证产品的安全性、有效性和可靠性，否则将面临严格处罚。