重庆正仁医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案
2023-09-15 16:34:48 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯2023年9月15日，重庆市药品监督管理局发布行政执法案件信息公开表（2023年第25期，总第126期）。涉及重庆正仁医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案。
序号
行政处罚决定书文号
案件名称
违法企业名称或违法自然人名称
违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码
法定代表人/负责人姓名
主要违法事实
行政处罚内容
决定机关名称
处罚决定日期
公示日期
备注
1
渝药监械处罚〔2023〕7号
重庆正仁医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案
重庆正仁医疗器械有限公司
91500106078844721E
萧正林
当事人生产的3批次远红外止痛贴I型（批号：02220401、03220602、01230316），经深圳市医疗器械检测中心检验，药物添加结果不符合规定。
当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：
1.没收3批次远红外止痛贴（颈肩腰腿型I型）1844盒；2.没收违法所得8597元；3.罚款95109元。
重庆市药品监督管理局
2023.09.08
2023.09.15