我国复杂注射剂的现状、机遇与挑战
转自：药通社
前言
纳米、脂质体、微球等复杂注射剂，拥有独特的临床优势、较高的技术壁垒及附加值，这在一定程度上可使企业避免同质化竞争，研发风险相对较低，成为国内创新研发的主流方向之一，尤其是长效缓释注射剂，深受国内企业研发者的青睐。
然而，挑战和机遇并存！复杂注射剂特殊的产品特征及缓控释需求，注定了其开发难度远大于一般制剂。为帮助企业突破壁垒，同时促进各方深度交流合作，提高转化效率，本次论坛特邀行业大咖分享纳米及复杂注射剂研发及实现产业化的实战经验，欢迎各界朋友莅临活动现场交流探讨。
01
会议议程
SHENYANGMAH&DDS
我国复杂注射剂的现状、机遇与挑战
张强中国药学会第九届药剂专业委员会名誉主任委员、北京大学教授
纳米药物递送与新型肿瘤治疗策略探索
聂广军 国家纳米科学中心研究员
纳米药物药代动力学的研究策略与相关技术指导原则解读
顾景凯 吉林大学药物代谢研究中心教授
注射剂IND审评经验分享
陈继平 原国家药品审评中心审评员
复杂注射剂改良型新药成功的关键因素解析和实例分析
何仲贵沈阳药科大学教授
长效微球药物制剂研发案例及思考
孙考祥绿叶生命科学集团诺桥制药副总裁
基于米托蒽醌为例的脂质体药物研发案例及思考
张晓君石药集团北京研究院制剂所负责人
纳米制剂关键辅料与质控策略
孙春萌中国药科大学教授
长效微球注射剂研发及产业化难点分析
02
SHENYANGMAH&DDS
大会开放若干个展位：
更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/原辅包企业/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
王 欢13588474548
周慧芬15858667450
张 玲15005862516
嵇美霞15706844213
刘 丹15558005219
薛 绒15958675001
03
参会报名
SHENYANGMAH&DDS
参会人员
参会报名
注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！）
参会报名咨询：
文智慧18868801402（微信同号）
吴 双13186968078（微信同号）
融 融19922875527（微信同号）
马宏达13309884298（微信同号）
任雅铃16657107242（微信同号）
04
嘉宾阵容
SHENYANGMAH&DDS
*部分嘉宾，排名不分先后
张强
中国药学会第九届药剂专业委员会名誉主任委员，北京大学教授
北京大学博雅特聘教授，973首席科学家，北京市重点实验室主任，教育部创新团队负责人，中国药学会常务理事,中国药学会纳米药物专业委员会副主任委员，国家药典会制剂专业委员会副主任，AtaPharmSinicaB副主编，ADDR和JCR等国际杂志编委。曾任药剂专业委员会主任委员，北京大学药学院副院长，天然药物与仿生药物国家重点室副主任等。主要从事分子药剂学与创新制剂的临床转化研究，包括难溶药、抗肿瘤药和生物大分药物创新递送系统的基础与转化研究。先后承担国家973计划、国家重大新药创制专项、国家863项目、自然基金委重大项目课题、国家自然科学基金重点项目等获国家科技进步奖二等奖等多项省部级以上奖励。在国际权威学术杂志等连续发表SCI论文篇，是Elsevier中国高被引学者开发10多种新型高端制剂上市，产生了显著的社会经济效益。
聂广军
国家纳米科学中心研究员
国家纳米科学中心研究员，国科大特聘教授。2002年于中国科学院生物物理所获得博士学位，之后在加拿大McGill大学从事博士后研究。2008年回国在国家纳米科学中心建立了“纳米生物学和纳米生物材料”实验室。科技部纳米研究国家重大科学研究计划（973）项目首席科学家（2012-2016），国家重点研发计划首席科学家（2018-2022）。中国生物物理学会常务理事，材料生物学与智能诊疗分会会长，NanoLetters副主编，NanoToday编辑。
何仲贵
沈阳药科大学教授
沈阳药科大学无涯创新学院教授。入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选，获得吴阶平-保罗杨森医学药学奖，获得辽宁省杰出科技工作者称号，2018年获得中国药学发展奖，2019年获得全国模范教师称号。学术兼职有:国家药典委员会委员，中国药学会药剂学专业委员会副主任委员、辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任、AsianJournalofPharmaceuticalSciences杂志主编。
顾景凯
吉林大学教授
吉林大学唐敖庆特聘教授，博士，药物代谢研究中心主任，超分子结构与材料国家重点实验室教授。兼任国家药监局药品注册审评专家咨询委员会专家；中国药理学会：药物代谢专业委员会副主委，分析药理专业委员会副主委；药学学报副主编、APSB，DMD，JPA等杂志编委。
研究兴趣：基于药代动力学的前体药物设计、纳米药物递送系统及其高分子载体材的分析与体内时空命运研究。
科研业绩：相继负责国家自然基金重点项目2项，面上项目6项，国家重大新药创制专项子课题3项，发表SCI收录论文140余篇，获中国发明专利授权12项、PCT国际专利1项。作为主要明人之一的一类新药“盐酸托鲁地文拉法辛”，于2022年11月在中国获批上市。
张晓君
石药集团北京研究院制剂所负责人
石药集团北京研究院制剂所负责人，沈阳药科大学专硕导师，河北医科大学专硕导师，2021年获河北省科技进步奖一等奖（第三完成人）。主要研究方向为纳米药物和多肽长效注射液的开发与产业化。作为项目负责人主持开发注射用多西他赛（白蛋白结合型）、注射用西罗莫司（白蛋白结合型）和注射用SYHA1908三个改良型纳米药物，均已进入临床研究阶段。负责开发的产品取得5个中国临床许可，1个美国临床许可，相关研究成果申请中国专利4项，PCT2项。作为项目负责人负责河北省重点研发计划1项，作为技术骨干参与国家重点研发计划1项、“重大新药创制”国家科技重大专项1项。
陈继平
原国家药品审评中心审评员
2008年7月沈阳药科大学药剂学硕士毕业
2008年9月～2010年10月中国出国人员服务总公司API出口
2010年10月～2016年10月Nature’sBountyInc.原料供应商审计
2017年4月～2022年9月药品审评中心化药一部审评员（抗感染、抗病毒、泌尿系统用药）
2022年9月～葛兰素史克中国有限公司高级注册经理
孙考祥
绿叶生命科学集团诺桥制药副总裁
绿叶生命科学集团诺桥制药长效制剂平台副总裁，烟台大学教授，博士生导师，中国药学会纳米药物专业委员会委员。研究方向为缓控释及靶向制剂研究与开发。曾主持和参与多项高端复杂制剂的产品开发，其中注射用利培酮微球川(瑞可妥。/Rykindo)在中国和美国先后获批上市，戈舍瑞林微球，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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