【视频回放】化学创新药主题线上宣讲会
2023-10-25 19:03:12 - 市场资讯
转自：蒲公英Ouryao
2023年10月25日，国家药监局审评中心发布了《化药创新药主题线上宣讲会》公益培训视频回放资料，播放时间截至11月10日。本次培训分别就《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则》、ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》等进行了解读。
通知原文
为进一步鼓励研究和创制新药，加强对申请人的指导与服务，加深业界对最新制定的相关指导原则的理解，10月20日，药审中心组织开展了化药创新药主题线上宣讲会，来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等六千多人在线观看。
本次培训由药审中心化药药学一部刘福利、胡延臣和刘永辉三位主审审评员分别就《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则》、ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》以及ICH《M7(R2)：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》指导原则进行了解读，同时还对业界关注的一些共性问题进行了详细、有针对性的解答。
参加培训人员表示，本次培训内容新颖、充实，通过本次学习加深了对于相关指导原则的进一步理解，为其落地实施奠定了一定的理论基础。
现将培训视频链接和二维码在我中心网站发布，以供交流分享，播放时间截至11月10日。
1、培训视频观看链接:
https://wx.vzan.com/live/page/140957127?v=1697199454894