速递 | 快速缓解湿疹，潜在“first-in-class”外用JAK抑制剂达3期试验主要终点
转自：药明康德
今日，LEOPharma公布了DELTAFORCE头对头3期试验的积极数据，数据显示其JAK抑制剂delgocitinib乳膏与获批口服胶囊相比，能够显著改善患有严重慢性手部湿疹（CHE）成人患者的症状。根据新闻稿，DELTAFORCE是比较CHE全身和局部治疗的首个头对头3期试验。
分析显示，该试验达主要终点。第12周时，与alitretinoin胶囊相比，使用delgocitinib乳膏治疗患者在手部湿疹严重程度指数（HECSI）评分上与基线相较显著降低。此外，delgocitinib乳膏在所有关键的次要终点指标中也表现优于活性对照组，包括研究者总体评估（IGA）-CHE治疗成功、健康相关生活质量（HRQoL）等。
安全性方面，与活性对照组相比，接受delgocitinib乳膏的患者发生治疗引起的不良事件的数量较少。没有发现与该药物相关特定的治疗紧急安全问题，总体安全性与既往试验中所观察到的一致。
Delgocitinib是一款潜在“first-in-class”的外用泛JAK抑制剂，可抑制造成慢性炎症皮肤疾病病变的JAK-STAT信息通路的活化。Delgocitinib已经获得日本监管机构的批准，用于治疗中重度特应性皮炎。
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参考资料：
[1]LEOPharmaAnnouncesPositivePhase3Head-to-headDataResultsfromDELTAFORCETrialComparingDelgocitinibCreamWithAlitretinoinCapsulesinAdultsWithSevereChronicHandEczema(CHE).RetrievedJanuary24,2024fromhttps://www.businesswire.com/news/home/20240123989016/en
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