买批文?找合作?上万批文项目现场发布!南京MAH&DDS制剂大会3月来袭!

2024-01-25 09:01:20 - 市场资讯

转自:药融圈

药品上市许可持有人制度掀起了产品转移热潮,很多企业通过购买批文办理B证公司;MAH制度正式实施以后,我国医药产业创新活力空前高涨,资源整合需求空前旺盛。

2024MAH&DDS制剂合作大会首站将于2024年3月1-2日在南京举办,大会聚焦“MAH与项目交易合作、DDS药物递送技术”,同时设置多场“批文/项目/投融资合作发布环节”。时代大潮中,坚持创新、发展、合作,方能破除内卷,勇立潮头!

会议名称| 2024MAH&DDS制剂合作大会(南京)

会议时间| 2024年3月1-2日

会议地点| 南京

主办单位| 药融圈

媒体支持| 药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、药融云、化学科讯、MAH星球、靶点社、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代

参会对象| MAHB证企业、CRO&CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层,制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;药学研发机构负责人;临床试验机构负责人;商务BD负责人;投资机构相关人员;药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。

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部分批文/项目清单

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批文合作

买批文?找合作?上万批文项目现场发布!南京MAH&DDS制剂大会3月来袭!

*议题更新中,以会议现场为准

会场一拟定议题

MAH政策与监管专场 

MAH委托生产-监管最新政策解读

蒋蓉中国药科大学副教授

MAH制度下B证企业监管现状及发展趋势

张自然

中国化学制药工业协会特邀副会长

买批文?找合作?上万批文项目现场发布!南京MAH&DDS制剂大会3月来袭!

江苏省B证企业的生产许可及监管经验分享

药监专家

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MAH现场核查迎检要点及常见缺陷分析

任老师国家药品GMP检查员

MAH制度下B证企业监管现状及发展趋势

MAH产品立项与项目合作专场 

集采形势下,MAH仿制药的立项思路

张廷杰风云药谈创始人

买批文?找合作?上万批文项目现场发布!南京MAH&DDS制剂大会3月来袭!

项目路演

项目投融资对接专场

MAH制度下,药品研发的项目管理和决策

王猛

前CDE审评员

买批文?找合作?上万批文项目现场发布!南京MAH&DDS制剂大会3月来袭!

圆桌讨论

新政下,代理商如何转型B证?

以营销角度看产品批文如何选择?

强监管下,转B证如何突出重围?

MAH&CXO实操专场

强监管下,B证企业如何加强质量管理体系建设

卜华荣MAH专家,和康药业总经理

项目路演

新老药品批文/优质项目资源对接

MAH制度下多产品委托CDMO共线生产风险评估

周鹏程

国家药品GMP检查员

B证企业关键人员能力素养要求 

持有人转让/变更相关话题 

MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践

产品技术转移法规要求和实操指南 

药品上市后变更管理及案例分享

会场二拟定议题

药物递送技术专场

复杂注射剂的选题思路与临床考虑

何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家

创新药物研发的鼻腔递送策略

周建平中国药科大学教授

纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索

姚静中国药科大学教授

口腔膜剂:新型给药技术的优势、挑战和局限性

陈芳医药先进制造国家工程研究中心研究员

复杂注射剂辅料选择和质控关注点

涂家生中国药科大学教授

改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒

佟振博东南大学教授

脂质体递药技术的研发技术要点

微球制剂:从基础研究到实际应用的探索

圆桌讨论

新型药物递送系统的挑战和机遇

AI+医药研发,会擦出怎样的火花?

3D打印技术为制药行业带来的新变革

透皮制剂专场

微针药物控释系统:创新与转化

顾臻浙江大学教授

皮肤外用制剂产品开发国内外法规比较及案例分析

张星一原国家药品审评中心审评员

透皮吸收制剂的辅料现状和展望

吴正红中国药科大学教授

改良型与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量

全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长

仿制药/改良新药立项专场

新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划

郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人

如何从临床价值立项改良新药?

魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO

高端仿制药和改良新药的选题立项策略

改良型新药全景分析

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