NMPA最新批件!7个一致性受理号,一品种首家过评!
2024-01-25 10:18:44 - 市场资讯
转自:药通社
NMPA发布2024年01月24日药品批准证明文件送达信息,本批次共有15个受理号获批,其中7个为一致性评价受理号,过评品种包括:
福安药业集团湖北人民制药有限公司,注射用氢化可的松琥珀酸钠
哈尔滨三联药业股份有限公司,注射用氯诺昔康
山东齐都药业有限公司,乳酸环丙沙星氯化钠注射液
江苏正大丰海制药有限公司,盐酸托莫西汀胶囊
等
其中,福安药业集团湖北人民制药有限公司的注射用氢化可的松琥珀酸钠为首家过评!
注射用氢化可的松琥珀酸钠是一种肾上腺皮质激素类药,临床上主要用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病,并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。
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