记者手记 | 创新药研发：虽然有“难”，但是也要看到“甜”
转自：人民政协报
“从新药发明到新药开发再到新药应用，这中间要经历靶点发现、产品开发、概念验证、临床前研究、临床研究、注册上市、应用监管等一系列流程。”在“加快推进创新药物和高端医疗设备的研发与临床应用”专题调研座谈会上，江苏省政协委员、江苏柯菲平医药股份有限公司董事长秦引林在与调研组互动交流时，用“九死一生”来描述创新药从研发到上市应用的经历。
研发一款新药究竟有多难？这一问题引起调研组的高度关注与热烈讨论。
“融资难、谈价难、入院难”，全国政协经济委员会副主任毕井泉用“三难”精准概括创新药发展目前存在的困难。
“业界一直流传着一种说法，即新药研发平均需要耗时10年、耗资10亿美元，成功率很低，不足10%。”聊起创新药研发的不易，医疗领域的委员们颇有感触。
“虽然有‘难’，但是也要看到‘甜’”。以江苏省为例，为全力支持药品和医疗器械产品创新发展，江苏省紧抓机遇先行先试，推动相关审评审批时限由200日减至60日；连续三年开展医疗器械审评集中攻坚行动，待审件当期数量分别下降50%、30%、25%；建立“面对面”对接服务机制，连续四年对省内全部设区市、医药产业园区开展现场服务对接，加大国家和省级层面支持产业发展政策解读力度；推动建设“药监综合体”，为创新药物和高端医疗器械的生产上市提供全生命周期保障……近年来，党和国家高度重视医药创新发展，各地也因地制宜强化顶层设计、科学部署，不断加强科研攻关，促进产业发展，推进临床应用，为医药创新发展“排忧解难”“保驾护航”。
整个调研过程中，聚焦如何更好助力医药创新高质量发展，委员们不停地思考：“医药创新是关系国计民生和国家安全的战略性产业，必须要加强基础研究和科技创新能力建设，把医药创新发展牢牢掌握在我们自己手中。”“要持续优化突破性治疗药物的审批通道，不断改进审评审批制度改革，加快新药好药上市。”“完善药品专利纠纷解决机制，更好保护创新药专利权人的合法权益。”“要提升民族品牌产品的知名度和影响力，强化国产新药、医疗设备推广应用，以应用促生产、促研发、促创新。”……
2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
在委员们看来，这份政策“大礼包”将为创新药产业发展提振信心、增强底气，有利于促进创新药生态建立。随着全链条支持创新药发展的政策细则和地方配套措施逐步完善落地，创新药企业将会迎来更加积极的发展环境，医药创新回报有望得到提高。
夜色难免微凉，但前行必有曙光。从“孕育”一款好药到“隆起”一个产业，要实现“中国药”自主研发自己造，依旧道阻且长。但在各方的努力下，一起攻坚克难，勇攀高峰，医药创新发展定会迎来崭新的春天。
记者：方慧
文字编辑：罗韦
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