云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告(2024年3号)
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对9家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
序号
企业名称
生产地址
检查范围
检查时间
检查结论
1
云南生物谷药业股份有限公司
云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999号
云南省弥勒市星田工业园区(集团内共用)
小容量注射剂、口服制剂
2023年10月30日
-2023年11月3日
符合要求
2
昆明钢铁集团有限责任公司动力能源分公司
云南省安宁市昆钢红卫后山
医用氧
2023年07月11日-2023年7月12日
符合要求
3
昆明康奇堂制药有限公司
云南省昆明安宁市太平镇
受托生产品种:新毒康胶囊(滇药制字Z20080004A,0.4g/粒)、降脂片(滇药制字Z20082773A,0.5g/片),委托方:昆明市戒毒康复管理所卫生所,受托生产地址:云南省昆明安宁市太平镇,受托生产范围:硬胶囊剂、片剂,含前处理提取。
2023年9月5日-2023年9月7日
符合要求
4
云南省陇川县章凤制药厂
云南省陇川县章凤镇
小容量注射剂
2023年8月1日-2023年8月3日
符合要求
5
云南腾冲东方红制药有限公司
云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07号
委托生产品种:参苓白术颗粒(国药准字 Z53020846,规格:每袋装6g,药用复合膜包装)、感冒清热颗粒(国药准字 Z53020905,规格:每袋装12g,药用复合膜包装),受托生产企业:湖北诺克特药业股份有限公司,受托生产地址:湖北省孝昌县城南工业园站前三路东延线,受托生产范围:颗粒剂(含中药前处理及提取)。
2023年12月13日-2023年12月15日
符合要求
6
会泽县鑫海气体有限公司
云南省曲靖市会泽县者海镇工业园区
医用氧
2023年10月24日-2023年10月26日
符合要求
7
云南延寿堂制药有限公司
云南省楚雄市经济开发区庄甸医药园区
膏剂生产车间/膏剂生产线/煎膏剂(含中药前处理及提取)
2024年1月23日-2024年1月25日
符合要求
8
云南天江一方药业有限公司
云南省滇中新区临空产业园36#地块
颗粒剂(中药配方颗粒),中药饮片(燀制、煨制、水飞、制霜)
2023年11月28日-2023年12月1日
符合要求
9
保山龙马中药饮片有限公司
云南省保山市隆阳区昌宁园中园
毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制)
2023年5月30日-2023年6月1日
符合要求
云南省药品监督管理局
2024年4月24日