小容量注射剂的灭菌装载方式改变,属于几类变更?

2023-05-25 19:03:42 - 市场资讯

转自:蒲公英Ouryao

转自:安徽省药监局

Q:我司小容量注射剂最终灭菌药品的灭菌装载方式改变,如灭菌数量或者灭菌柜药品的层数发生改变,但灭菌设备和灭菌参数没发生改变,请问属于几类变更。

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小容量注射剂的灭菌装载方式改变,属于几类变更?

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