我心目中的好干部丨刘妮：身先士卒，严把产品质量关
转自：亚宝药业集团
干部档案
刘妮，女，本科学历，执业药师，山西芮城人。1999年加入亚宝药业，从质检基层做起，先后担任一分公司质量控制部理化检验员、精密仪器分析室组长。2016年至今任芮城工业园质量控制部经理。工作期间荣获亚宝集团“先进工作者”、亚宝芮城工业园“优秀经理人”等称号。
她24年如一日坚守质量“生命线”，确保产品检验安全；她迎难而上，克服重重困难，为车间做好服务工作；她身先士卒，善于钻研，把好产品质量关；她不忘初心，另辟蹊径，带领团队屡创佳绩。她就是芮城工业园质量控制部经理刘妮。
抢生产：与时间赛跑，争分夺秒抓检测
“QC作为服务部门，我们要做的就是竭尽全力服务生产。”这是刘妮给部门的定位。2022年8月初，实验室接到注射剂车间需要在18号前恢复生产的通知，改造后大量环境、公用介质及各项验证需确认，时间紧、任务重、检测压力大，实验室面临人员不足、试剂耗材告急的问题。刘妮第一时间组织人员制定实施计划，将工作定点到每人、每个时间段、每个房间、每个采样点，全员24小时不停歇，并集结兄弟公司所有耗材库存，有效解决了人员、时间、耗材紧缺问题。
8月18日下午，通过大家不懈努力，终于完成了102个房间、350个采样点连续三次的动静态环境监测、150多个公用介质取样点以及5种规格的培养基模拟灌装验证等检测工作，确保注射剂车间顺利进入生产阶段。
保供货：缩短检验周期，优化工作流程
“保供货不单是车间的工作，也是我们QC义不容辞的职责。”2023年1月1日，亚宝丁桂儿脐贴市场订单骤增，接到通知的第一时间，刘妮一方面组织相关检测人员召开紧急会议，要求大家克服一切困难，做到即时检测，全力配合车间确保“样不过夜”；另一方面思考如何能够在合规基础上，提高产品微生物检验速度。
《中国药典》2020年版四部通则1105规定的霉菌和酵母菌总数培养周期为5-7天，按照5天培养是否可行？带着牛慧敏总经理提出的这个疑问，刘妮立即采取措施：一是安排人员从专业角度评估微生物生长特点，确定霉菌和酵母菌生长周期；二是与微生物专家沟通，全面分析5天培养周期存在的利弊；三是查阅历年产品检测数据，追踪微生物变化情况；四是组织质量体系人员讨论评估风险。经过严密把控，确定了霉菌和酵母菌总数的培养周期由7天调整为5天的可行性。
为确保产品第一时间检测，刘妮时刻关注产品检测进度，提前沟通来样时间，做好准备工作；同时，检验员每天12：00前上报产品最新检测情况统计表。为确保产品及时入库，她要求记录审核员提前核对检验记录部分内容，待整份记录完成后只需花费少量时间再次核对即可。
1个月以来，质量控制部在刘妮的带领下，大家心往一处想，劲往一处使，在优化检验流程的同时，完成了88批丁桂儿脐贴的检测和放行，圆满地完成公司交给的任务。
育人才：以中试研发为引领，构建人才梯队
“只有未雨绸缪，才能从容应对市场的瞬息万变。”刘妮始终把人才梯队建设作为团队管理的重中之重。在人员培养方面，坚持以中试研发为引领，日常检测不掉队的原则。
她另辟蹊径，通过持续开展研发项目，不断渗透质量理念与业务深度融合，带动部门整体人员技能提升。2022年，结合部门承接的多项新产品研究工作，刘妮手把手对研发人员进行针对性指导，在业务沟通、实验操作、资料撰写核对等方面进行专项训练，使其具备独立承接项目能力。
为提升检验员分析能力，刘妮多次邀请技术专家为检验员进行现场指导；为充分发挥高学历人员的潜力和优势，她结合岗位要求，为团队中的2名研究生量身定制了专项研究课题；结合骨干人员工作实际，制定再教育培训计划，每年至少选出3名骨干人员外出培训，并通过转培训，带动更多人员提升综合素质。在她的大力支持下，部门培育出一大批优秀新人，这些人均已在关键岗位独当一面。“一个人可以走得很快，但一个团队可以走得更远。”这是刘妮告诉我们的道理，也是她一直以来的工作准则。
“路虽远，行则将至；事虽难，做则必成。”谈及未来，刘妮豪情满怀、信心百倍，她坚信只要脚踏实地，一步一个脚印，目标一定能够实现。2023年，期待她带领团队向公司交出一份更完美的答卷。
编辑：郭聪
校对：赵永芳
审核：邢明阳