重磅！司美格鲁肽在中国获批用于体重管理（减肥）/副作用或包括阳痿
2024-06-25 17:23:56 - 市场资讯
6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在中国的上市申请。全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）的周制剂，根据其临床试验结果，减重效果平均17%（16.8kg）。此次获批适用人群为：初始BMI≥30kg/m²；或在27～30kg/m² 之间且存在至少一种体重相关合并症的超重和肥胖症患者。2022年当年的诺和诺德财报写道，糖尿病和肥胖症治疗领域销售增长29%，至1564亿丹麦克朗（约人民币1648亿元）；肥胖症治疗领域增长更高达101%。司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）类药物。GLP-1是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同时能延缓胃排空从而抑制食欲。司美格鲁肽注射液目前有两款产品。本次获批的诺和盈在 2021年4月继利拉鲁肽之后，以「超重或肥胖」为适应症获美国FDA批准上市，并在同年再获欧盟批准 。司美格鲁肽的不良反应主要是腹泻、恶心、呕吐等等消化系统问题。自然旗下《国际阳痿研究》上的研究。在对非糖尿病的肥胖症患者的分析研究中发现，使用司美格鲁肽可能会提升一定的erectiledysfunction（ED）风险，也就是俗称阳痿的勃起功能障碍风险。
