正大天晴利拉鲁肽生物类似药获NMPA批准 助力2型糖尿病管理
2024-06-25 18:45:21 - 金融界网站
转自：金融界
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6月25日，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布，已正式批准正大天晴药业集团股份有限公司提交的利拉鲁肽注射液生物类似药的上市申请，用于治疗2型糖尿病。
利拉鲁肽，一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，自2011年由诺和诺德公司引入中国市场以来，以其卓越的血糖控制效果和多重健康益处，迅速成为2型糖尿病治疗中的明星药物。正大天晴此次获批的利拉鲁肽注射液生物类似药，不仅在分子结构上与原研药高度相似，拥有97%的序列同源性，而且在临床效果和安全性方面也展现出与原研药相当的特性。
正大天晴的利拉鲁肽注射液生物类似药通过独特的机制作用，不仅能够刺激内源性胰岛素的分泌，同时还能抑制胰高血糖素的释放，减缓胃部排空速度，进而降低食欲和食物摄入量，最终实现血糖的有效控制，同时避免了低血糖风险和体重增加的问题。
在国际范围内，利拉鲁肽也已经获批用于肥胖或超重患者的治疗。正大天晴的这款生物类似药的上市，将为中国患者提供更多选择，进一步推动糖尿病治疗领域的发展。