从历史沉淀到创新发展——康弘药业焕发增长新动能

横空出世的朗沐令康弘药业一战成名，随着时光流逝，康弘药业的“爆款”单品不限于朗沐。治疗阿尔兹海默症的在研中药进展迅速，治疗抑郁症中药市场份额扩大……康弘药业开始以更多的单品获得市场认可。

认可背后是康弘药业创新基因的沉淀。继古开今，康弘药业旗下子公司——济生堂，已沉淀为国内少有的中药老字号品牌。在中西医贯通的现在，康弘药业更是将创新延续到中药合成生物学的新领域，寻觅着新的“爆款”。

百年老字号的创新沉淀

根据国家药监局网站发布《中药保护品种公告(第9号)(2022年第73号)》，批准康弘药业子公司——四川济生堂药业有限公司生产的舒肝解郁胶囊，为中药二级保护品种，保护期限自公告日起7年。

治疗高血压的松龄血脉康胶囊，及治疗糖尿病肾病的渴络欣胶囊，同样为康弘药业的独家创新产品。其中，渴络欣胶囊入选《中国Ⅱ型糖尿病防治指南（2020年版）》，也是少有入选的中药新药。

从结果来看，若没有创新的内生因子，也很难有朗沐和上述创新中药的横空出世。更别提朗沐曾以一己之力，打破了国外创新药企的垄断。

然而，康弘药业在中药领域的创新力，是长达百年的历史沉淀而来。

回到百年以前的1921年，四川中药资源蕴藏量全国第一，素有“无川药不成方”之称。但随着鸦片战争后的“西学东渐”风潮，西医理论对中医构成新的挑战。四川著名医学大家“张锡纯”“唐宗海”结合西医理论和中医传统理念，提出“衷中参西”。

行医多年的陈国鼎认为“医者济世，但求救人，何拘中西”，因此坚定支持“衷中参西”的观点。

1921年，陈国鼎开设“济和堂咀片店”，并创制“清润丸”，产品当时在百姓中广受欢迎。1946年，更名为“济生堂”，民间相传“北有同仁堂，西有济生堂”。

1945年，传承人谭明德为提高药房声誉，改为“济生药房”，“济生”取“普渡众生”之意。药房仍为厂店结合方式经营，生产了清润丸、当归素、补肾丸、固精丸、黄连上清丸等三十多种成药。由于济生堂善于经营，处方、工艺十分严格，产品疗效好，取信于民，使得济生清润丸成为当时的彭县特产，驰名省内外。

1949年，济生堂独家研发生产了一系列畅销全国的知名产品，远销东南亚各地，在新加坡、马来西亚等地广受欢迎。

更重要的是，济生堂的名字已经镌刻进中国中药的历史画卷之中。它不仅名列商务部的老字号数字博物馆，还曾亮相由国家文物局、国家中医药管理局指导，文化和旅游厅、省文物局、省中医药局及成都市相关部门共同组织的“中国传统医药文物特展”。

中医药传承创新的新技术应用

百年以来，济生堂不仅保留了传统组方，并借助康弘药业强大的研发实力和全产业链优势，放大了共有的创新基因。毕竟，随着科学技术的演进，古方和古法的神秘性要逐步祛魅，需要用更多科学标准予以界定。

1999年，康弘药业获得了国家药监局成立之后核发的第一张GMP证书，编号“A0001”，比全行业强制推广时间提前五年。2003年，济生堂所有在产品种及剂型全部一次性通过国家GMP认证。

一改过往靠天吃饭的“经验种植”，康弘药业运用了更多现代化手段，保障中药材质量。现已构筑中药材全产业链质量管理体系，将中药的质量管理延伸至中药材种植及加工环节。

药材种植采取“公司+合作社（农户）”等方式在甘肃、新疆、黑龙江、江西、海南、四川6个省区建立多个中药材种植基地，种植面积上万亩。种植基地采用机械化种植、无人机辅助田间管理等方式，并建立了远程监测系统，重点对土壤、降水、气候等药材生长要素进行全方位实时监测，确保了中药材的高品质，同时还促进了当地农业现代化发展。

中药供应链思维是一种超前思维，不仅是质量控制的关键，还能平抑材料价格大涨大跌的波动周期。以此便能洞见康弘药业对中药领域的理解，保障了舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊等多个临床所需的创新中药稳定供给。

根据医药魔方数据，治疗阿尔兹海默症的在研中药KH110，在我国治疗阿尔兹海默症的在研中药中，与首都医科大学的同类药物研发进度，均处于较快水平。康弘药业KH110（五加益智颗粒）是具有处方专利的中成药，其临床前研究数据已体现出较高有效性。

从多个管线产品的进展来看，康弘药业的创新风暴还在愈演愈烈。根据公司年报，康弘药业积极与国内顶尖的中药活性合成生物学研究团队开展合作，其自主研发的KH617新型制剂，是一类可用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）的化药Ⅰ类创新药，也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品。该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用。

KH617于2022年获批在中美两国开展新药临床试验，并于2023年获得美国食品药品管理局针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定，目前临床试验顺利进行中。康弘药业着力于中药合成生物学的新赛道，将为生物学技术在中药材基因编辑遗传改良、珍稀濒危植物保护利用、中药活性分子高效获取等方面，奠定良好的产业化基础。康弘药业正呈现出开发更多有较高临床价值药物的强大创新能力和广阔前景。文/李国星

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