康诺亚2023年中报点评：CM310竞争优势不变，肿瘤和自免产品组合高效推进【东吴医药朱国广团队】
转自：国广有话说
事件：公司2023年上半年，收入为3.27亿元，主要来源于阿斯利康的首付款收入，研发费用为2.5亿元，同比增加52%，主要与研发人员薪酬增加及多项研发项目及注册性临床研究的开展相关。康诺亚临床推进高效，并开展重磅合作，正在加速商业化进程。
CM310（IL4Rα）两项适应症注册临床进展顺利，2023年商业化报产在即：CM310首发适应症成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉全球患者人数超亿级，市场空间庞大。CM310于2023年3月完成针对成人中重度特应性皮炎的Ⅲ期数据揭盲及统计分析，主要疗效终点均达到，目前处于安全性数据随访过程，预计2023年底提交NDA，其II期临床数据展现出和当前唯一已上市同靶点药物Dupilumab单抗的强劲竞争力。慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ⅱ期研究CROWNS-1数据发表于国际期刊，其III期临床于5月完成入组，有望于2024H1申报NDA。此外，2023年3月已启动中重度哮喘关键Ⅱ/Ⅲ期研究，由石药负责推进。中重度皮炎取得FDA临床许可，未来有望通过适应症拓展及海外开发进一步拓宽CM310患者池。
CM326（TSLP）临床试验高效推进，与CM310形成互补，进一步加深康诺亚在自免领域布局：CM326为国内同靶点首批进入临床的药物，竞争格局良好，疗效有望超越美国已上市竞品。2023年6月完成中重度AD患者II期临床入组工作。慢性鼻窦炎伴鼻息肉于2023年2月完成Ib/IIa期实验的入组工作，体现出高效的临床执行能力。此外，哮喘和COPD适应症也在布局推进，由石药负责推进。
双抗及ADC技术平台全面布局，产品深入推动授权合作：公司核心产品CMG901是全球首个获批进入临床的靶向Claudin18.2的ADC产品，2023年1月ASCOGI会议报告了901的Ia期靓丽临床数据：8例二线及以上Claudin18.2阳性（表达量>5%）胃癌或胃食管结合部腺癌患者中ORR=75%，DCR=100%，并于2023年2月与阿斯利康订立全球独家许可协议，临床推进和商业化得到背书。康诺亚基于自身新型T细胞重定向(nTCE)平台，已研发出3款CD3双抗药物(CD20-CD3双抗—CM355、BCMA-CD3双抗—CM336、GPC3-CD3双抗—CM350)，均获批进入I期临床。CM313（CD38抗体）于2023年6月在EHA大会上发布积极数据，ORR达到34.5%。
生产能力扩容升级，团队快速扩张：公司拥有30+款在研产品，其中9款处于临床及注册临床阶段。截止年报员工数已接近750人，其临床开发和运营以及CMC的生产员工均已经超过250人。公司生产基地的产能达到18600升，为商业化推进做好准备。公司现金及现金等价物、定期存款及金融资产等合计30亿元，能够支持康诺亚长期研发和经营。
盈利预测与投资评级：公司核心产品CM310具备较强的市场竞争力，适应症具有较强的拓展性，我们将2023/2024年的收入预测由0/6.98亿元调整为4.00/3.49亿元，增加2025年预测值为10.86亿元。CM310竞争优势不变，其业绩未来增长空间大。维持“买入”评级。
风险提示：研发进展不及预期；审批进程不及预期；商业化不及预期。
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投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）），具体如下：
公司投资评级：
买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；
增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；
中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；
减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。
行业投资评级：
增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；
中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；
减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。
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