圣湘生物:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批增加宫颈癌初筛等预期用途
2024-09-25 19:07:02 - 财联社APP
转自:财联社
【圣湘生物:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批增加宫颈癌初筛等预期用途】《科创板日报》25日讯,圣湘生物公告,公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。该产品也是目前国内唯一一款覆盖15种HPV常见中高危型别的筛查产品。