华夏英泰新靶点STAR-T细胞药物申报临床
转自：医药观澜
11月6日，华夏英泰宣布，其利用创新型STAR-T平台开发的YTS104细胞注射液的临床试验申请（IND）正式被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。根据华夏英泰新闻稿，这是该公司靶向LILRB4的自体型细胞治疗药物，申报适应症包括复发/难治急性髓系白血病（AML）、慢性粒-单核细胞白血病（CMML）等。
急性髓系白血病是常见的造血系统恶性肿瘤之一，其进展快速，极具侵袭性，临床缺乏有效治疗方式。慢性粒-单核细胞白血病是一种克隆性和异质性的血液肿瘤，兼具骨髓发育不良和骨髓增殖两种特征。LILRB4（又称ILT3、CD85k）是一种免疫抑制受体，在单核细胞AML母细胞上高度表达，因此可作为单核细胞急性髓系白血病的理想治疗靶点。
华夏英泰本次IND申请的YTS104细胞注射液，是基于创新STAR-T平台开发的靶向LILRB4的自体型细胞治疗药物，采用慢病毒基因转导方式，将靶向LILRB4的STAR基因导入自体T细胞内，经体外细胞扩增制备、功能和质量控制检测而获得的创新型细胞治疗药物。该产品采用两个自主筛选的不同表位的纳米抗体，分别连接在STAR结构的α链及β链上，预期具有更好的抗原识别和杀伤作用。在早期研究中，该产品展现出了积极数据，可有效杀伤靶点阳性的肿瘤细胞。
华夏英泰新闻稿表示，YTS104是基于该公司与清华大学联合开发的合成性T细胞受体抗原受体（STAR）-T技术平台的创新开发。STAR基于TCR结构，其识别区采用抗体对肿瘤靶抗原的特异性识别机制，同时结合T细胞级联放大的信号传递方式，可利用天然TCR复合物的高灵敏度信号传递优势，实现高效、安全、持久的肿瘤杀伤。因此，STAR-T是兼具CAR-T与TCR-T综合优点的创新型结构，在双靶点产品和实体瘤方向极具开发优势。
参考资料：
[1]喜讯！华夏英泰新靶点STAR-T细胞药物IND申请获得受理.RetrievedNov6，2023.From https://mp.weixin.qq.com/s/G80onGxkmXn18hg5T8bHwg