麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular对微导管主动召回

2024-02-06 10:51:26 - 中国质量新闻网

转自:国家药监局网站

麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular对微导管主动召回

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于在美国市场引入了不符合FDA批准使用说明的涉事产品等原因。生产商麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司MicroTherapeutics,Inc.DBAev3Neurovascular对其生产的微导管(国械注进20183030099)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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