搭后疫情快车，赛生药业(06600)的胸腺法新“一招鲜”能吃多久？
随着“二十条”的颁布以及全国多地防疫优化工作的陆续展开，“后疫情时期”即将到来。当每个人成为自己健康的“第一责任人”，后疫情的医药必需品俨然成为市场关注的焦点之一。
在此背景下，胸腺法新(日达仙)作为一种在临床应用多年的非特异性免疫治疗药物，凭借其增强机体的细胞免疫和体液免疫的功能，有望成为特殊人群提升免疫力的重要产品。这一逻辑也让横盘许久的赛生药业(06600)有了股价向上的驱动力。
智通财经观察到，12月5日，赛生药业股价跳空高开并在盘中放量大涨，最终收涨35.56%;6日，赛生药业继续前一日涨幅，盘中股价最高达到12港元，涨幅达到44.4%，创下公司近1年半以来的股价新高。最终在2日内，公司股价区间最高涨幅达到95.8%。
赶上后疫情时代的“红利”
作为一家拥有产品开发和商业化集成平台的生物制药公司，赛生药业主要专注于肿瘤、重症感染等治疗领域。
二级市场方面，赛生药业曾有一段美股上市经历。智通财经了解到，1992年3月。赛生药业当时的控股公司SciCloneUS在纳斯达克上市(SCLN.US)。后来公司接受了中国财团6.05亿美元(约合46.9亿港元)私有化收购要约，并于2017年10月退市。2021年赛生药业转战港股，并于当年3月正式登陆港股主板。
值得一提的是，与此前2年赴港上市的众多18A药企不同，招股书中的赛生药业在报告期内赛生药业拥有良好的营收记录。在2017年、2018年及2019年以及2020年前三季度，赛生药业的营业收入分别为12.13亿元、14.08亿元、17.08亿元及15.84亿元，且2017-2019年的营业收入年复合增长率达到18.7%。
驱动赛生药业业绩增长的最大动力便是其自有产品日达仙(胸腺法新)。日达仙于1996年在中国市场获批销售，收入长期占据公司营收80%以上。最新数据显示，2022年上半年，其来自日达仙产品的收入占比达80%。
之所以日达仙有望成为“后疫情时代”个人防疫的重要产品，在于其此前对SARS及COVID-19的疗效得到证实而获得医生和患者的认可。
其实目前包括日达仙在内的胸腺法新药品，在国内正式获批的适应证只有两个：用于治疗慢性乙型肝炎、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。
但在实际的临床使用中，由于胸腺法新能增强机体的细胞免疫和体液免疫功能、提高机体对病毒的防御，所以被广泛用于感染相关性疾病、肿瘤的辅助治疗中。
例如，在国家卫健委发布的《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》中明确“胸腺肽α1有一定抗肿瘤作用，但尚待大规模的临床研究加以验证”;后续国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》写到，“对淋巴细胞计数低、细胞免疫功能低下的重型患者，建议考虑使用胸腺肽α1”。
2020年，日达仙被列入国家卫健委及国家中医药管理局发布的新型冠状病毒感染的肺炎重症和危重症病例诊疗方案。
赛生药业副总裁、研发负责人兼首席医学官郭晓宁曾表示，日达仙®曾经与流感疫苗联用进行了临床试验，被证实有助于提高疫苗保护力。目前。此外，日达仙与新冠疫苗联用的临床研究正在国内推进中，其在美国也正开展新冠肺炎防治相关试验。
另一方面，由于日达仙属于自费药，在后疫情时代消费者对疫情防护的需求趋增的背景下，其院外市场有望进一步增长，这也是市场看好赛生药业的主要原因。
靠“大单品”能否高枕无忧
从市场层面来看，此轮行情更多是因为投资者在抗疫逻辑市场上的持续挖掘，叠加日达仙的新冠属性以及自费属性契合后疫情市场，才引发赛生药业的大涨。
但从基本面以及市场竞争角度来看，赛生药业虽有日达仙这款大单品，但能否高枕无忧还是个未知数。
近年来，除日达仙外，赛生药业也开始开发多种候选药物，但这些产品均由赛生药业授权引进而非自主研发。
在产品管线布局上，赛生药业引入的诺弥可，已经在2021年1月初获批上市，该产品主要用于肿瘤患者由于化疗造成身部的真菌感染，口腔念珠菌病，赛生药业获得该产品在中国内地、香港、澳门10年的商业化许可;赛生药业还引进了已上市产品诺华原研的择泰，主要用于治疗多发性骨髓瘤患者及已发生骨转移的实体瘤患者，以及恶性高钙血症;此外，赛生药业还获得了PCI抗凝血剂安其思中国内地的商业化专利授权。
今年中报显示，公司产品管线中拥有9种在研候选药物，包括5种后期阶段候选药物及4种早期阶段候选药物。目前来看，2023-2025年将有数个管线产品陆续上市，以摊薄“日达仙”对收入的贡献比例。
对于公司目前的大单品日达仙，其面对的最大的问题或在于仿制药挑战。随着日达仙专利到期，近年国内至少有14家药企已开展胸腺法新仿制药的研究工作。由双成药业生产的胸腺法新仿制药基泰于2020年12月通过一致性评价，另有四种其他胸腺法新仿制药待一致性评价。
并且从售价来看，作为原研药的日达仙并不占优。实际上，胸腺法新自2017年以来相继在多省地方医保目录中受限，大部分使用胸腺法新的患者都需自费。当前，胸腺法新原研药日达仙(1.6mg/支)零售价在550-650元，国产胸腺法新仿制药(1.6mg/支)售价在100-200元。也正因为仿制药的价格优势，2021年日达仙未能中标第五批国家集采。
但也正是因为由院内使用受监控、医保报销受限加之未能集采中标，让赛生药业将目光投向了院外市场。由于日达仙在国内市场有较大的先发优势，加之多数患者自费购买或被私人商业医疗保险保障，对价格差异的敏感度较低。因此主打院外的GTP(Go-to-patient)平台逐渐成为近年赛生药业收入的核心。
GTP平台从2018年起为赛生药业带来销售额。2018年、2019年，通过GTP模式产生的销量分别占日达仙总销量的20%以上、30%以上;2021年公司约70%的日达仙销售量来自GTP。
可见作为自费药，日达仙无法像医保目录药品那样有稳定的用量保障，因此很难通过量价挂钩来进一步降价。这显然让赛生药业在准备应对仿制药挑战的时间上显得更为宽裕。加之目前后疫情时代潜在的市场增量，赛生药业或能在后续实现企业支柱型产品遭受集采及仿制药冲击后业绩的软着陆及进一步增长。