成都稳健利康医疗用品有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被罚
2023-04-06 14:57:09 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯2023年4月4日,四川省药品监督管理局网站公开行政处罚案件信息(行政处罚决定书文号:川药监罚决〔2023〕1006号),涉及成都稳健利康医疗用品有限公司。
信息显示,成都稳健利康医疗用品有限公司2022年4月18日生产批号为20220418的不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用手术衣1000套,全部销售完毕,货值金额5800元。成都稳健利康医疗用品有限公司实施了召回,召回190套。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项,四川省药品监督管理局对成都稳健利康医疗用品有限公司处以罚款3万元,并没收190套一次性手术衣。
行政相对人名称
成都稳健利康医疗用品有限公司
行政相对人类别
法人组织
行政相对人代码(统一社会信用代码)
9151010068902831X0
法定代表人
杨宁宁
行政处罚决定书文号
川药监罚决〔2023〕1006号
违法行为类型
生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
违法事实
当事人2022年4月18日生产批号为20220418的不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用手术衣1000套,全部销售完毕,货值金额5800元。当事人实施了召回,召回190套。
处罚依据
《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项
处罚内容
没收190套一次性手术衣;罚款3万元
处罚决定日期
2023年3月31日
处罚机关
四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码
11510000MB1808933T