浦东有望再添“全球首个” ！浦东医械集团自主研发二尖瓣反流治疗方案完成多例手术
2022-05-06 19:22:00 - 媒体滚动
劳动报记者从浦东医疗器械企业——微创医疗科学有限公司获悉，旗下子公司微创心通医疗科技有限公司的联营公司“4cmedical”研发的经导管二尖瓣植入器械altavalve，已使用其新一代经房间隔、低外径、全可回收输送系统，通过人道主义救助途径完成首批人体临床应用。
两位患者的二尖瓣反流症状在术后均显著降低，心脏功能得到改善。目前，患者已出院，术后生活质量明显提升。
现有的经导管二尖瓣置换系统大多采用“经心尖入路”设计，该技术需要在患者左前胸切开约3-5cm切口的经心尖入路，创伤较大。据悉，作为一款“经股-经房间隔入路”的经导管二尖瓣置换产品，该创新器械采用了独特的环上瓣装置和心房固定设计，有望在上市后成为全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案，从而最大限度地规避当前已知tmvr技术中存在的锚固和固定困难问题，并能最大程度降低左心室流出道梗阻的风险，适用于更多二尖瓣反流患者。
此外，altavalve也是目前已知的全球唯一一款可在完全释放后实现回收功能的全回收经房间隔瓣膜系统，使术者在术中实现更加精准的定位及释放。
二尖瓣反流是一种常见的心脏瓣膜疾病，患者的二尖瓣无法完全闭合，导致一部分血液在心室收缩期从左心室反流入左心房，严重的二尖瓣反流会导致心脏扩大变形或心衰。2019年，全球二尖瓣反流患者人数约9670万，其中中国患者人数占全球患者总数近1/9，高达1060万人。
值得关注的是，相关机构预测，随着全球患者对经导管二尖瓣修复/置换产品需求的不断增加，以及更多创新技术的不断出现，预计到2030年，全球经导管二尖瓣介入治疗市场规模将达174亿美元，为经导管主动脉瓣置换市场规模的三至四倍。