打一针,一个月瘦三十斤?狂卖1亿元?这款“药”被查了!
每经编辑李泽东
据央视财经报道,近年来,研究发现治疗糖尿病的“司美格鲁肽”有降糖的效果,一些不法分子铤而走险,在没有资质的小厂大肆生产含有这一成分的减肥注射剂,并夸大疗效进行销售、牟取暴利。前不久,浙江绍兴诸暨警方就破获了一起非法研发、生产、销售含有“司美格鲁肽”成分的假药案件,涉案金额超过1亿元人民币。
今年年初,浙江绍兴诸暨市场监管等部门对医疗美容行业进行专项排查整治时,发现在当地三起独立案件中,3名不同的犯罪嫌疑人都使用了一款叫做“AB轻盈素”的产品。
浙江绍兴诸暨市市场监管局行政执法队中队长应晓翔:经绍兴市食品药品检验研究院检验,该产品中含有与司美格鲁肽原料相同的成分。结合AB轻盈组合表面的化妆品虚假资质信息以及减肥的宣传效果、注射的操作方法等综合考量,经我局初步认定及报送绍兴市市场监督管理局认定,该产品为假药。
根据3名犯罪嫌疑人交代,他们进购的“AB轻盈素”产品,上家是以犯罪嫌疑人汤某为首的团伙。
顺藤摸瓜,在这起案件中,浙江绍兴诸暨警方共捣毁研发、生产、销售各类假药窝点4个。
浙江绍兴诸暨市公安局局长谢琦:抓获制假、售假犯罪嫌疑人12名,现场查获各类涉案药品16000余件,涉案金额超亿元人民币。
不吃药,不节食,打一针一个月能瘦二三十斤?
据调查,犯罪嫌疑人汤某经营的是一家化妆品公司,在去年3月份的时候,他发现市面上出现了“司美格鲁肽”类型的医美产品。
浙江绍兴诸暨市公安局食药环知森大队民警冯昱:这是由丹麦的一家药企公司研制出来,用于糖尿病人的治疗的,他们发现了这款药物具有一定的减肥功效,于是他(犯罪嫌疑人)就想出创立一个自己的个人品牌销售该款减重产品来牟取暴利。
此后,犯罪嫌疑人汤某开始在一些知名网络平台造势宣传“AB轻盈素”产品,其生产成本和最终售价差额可高达50多倍。
浙江绍兴诸暨市公安局食药环知森大队民警冯昱:他们往往使用夸大的宣传手法,将自己的产品描述为,打一针无需吃药,无需节食,一个月能瘦二三十斤。他们将此类药品夸张化、神化,吸引消费者进行购买,用于减肥。每份产品的成本仅为三四十元,而他们销售给一级代理商的价格在一百七十元左右,从一级代理商再流向二级、三级,最后落入消费者手中,往往售价要高达一千五到两千余元。
进口“减肥针”要来了?国内申报获受理
那么“司美格鲁肽”究竟有什么功效呢?
6月3日,诺和诺德(NVO)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。诺和诺德旗下的2.4mg司美格鲁肽注射液(Wegovy)减肥适应症于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。据了解,司美格鲁肽被称为“减肥神药”,去年起,在全球掀起热潮。
国家药监局药品审评中心官网信息显示,根据临床试验默示许可,诺和诺德司美格鲁肽注射液展开新适应症临床试验,即作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于初始体重指数(BMI)≥24.0且<28.0kg/m2(超重)且伴有至少1种体重相关合并症,或BMI≥28.0且<30.0kg/m2(肥胖)有或无体重相关合并症的成人患者体重管理。
值得注意的是,司美格鲁肽此前在中国已获批,本次为适应症扩容。2021年4月,诺和诺德宣布国家药监局批准司美格鲁肽注射液0.5毫克、1毫克预充注射笔上市,用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。
2021年12月3日,据国家医保局公告,诺和诺德生产的司美格鲁肽注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。医保谈判后,1.5毫升的降至478元/支,3毫升的降至890元/支。
值得一提的是,国内尚未有减重相关适应症GLP-1(人胰高血糖素样肽-1)产品获批。
作为降糖药物,司美格鲁肽的减重效果出色。《新英格兰医学杂志》2021年3月的一项研究显示,每周注射一次2.4毫克司美格鲁肽,68周后,司美格鲁肽注射组体重平均减轻14.9%,体重数平均减轻15.3公斤,服用安慰剂的人体重平均减轻2.4%。
诺和诺德官网发布的新闻稿显示,OASIS1研究共纳入667例伴有一种或多种并发症的肥胖或超重成人患者,旨在评估口服司美格鲁肽(50mg,每日1次)对比安慰剂的减重效果和安全性。试验组和对照组患者在接受治疗时都需要生活方式干预,研究的主要终点为第68周患者的体重变化百分比和减重≥5%的患者比例。
结果显示,从试验药物角度(所有患者均坚持接受司美格鲁肽50mg片剂治疗)评估时:患者的平均基线体重为105.4kg。接受治疗68周之后,司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻17.4%,而安慰剂组患者的体重则减轻1.8%,具有统计学意义。此外,89.2%接受司美格鲁肽50mg治疗的患者在68周后减重≥5%,而安慰剂组这一比例则为24.5%。
此前,凭借出色的减重效果,司美格鲁肽还被名流“带货”。2022年10月,特斯拉首席执行官马斯克在社交媒体发文,自己一个月内减重18斤,方法是节食和Wegovy,后者正是司美格鲁肽注射液的商品名。
6月6日午后开盘,诺泰生物(688076.SH)拉升涨超19%,圣诺生物(688117.SH)、华东医药(000963.SZ)、翰宇药业(300199.SZ)等跟涨。
截至收盘,诺泰生物涨11.49%,翰宇药业涨4.23%,华东医药涨1.82%,圣诺生物涨1.73%。
每日经济新闻综合央视财经、红星新闻、国家药监局药品审评中心官网、公开资料