百亿抗抑郁市场新品!盐酸米那普仑胶囊获批上市!
转自:赛柏蓝
5月29日,由台湾莹硕生技医药股份有限公司持有、深圳市泛谷药业股份有限公司负责上市注册的 “盐酸米那普仑胶囊”(商品名:舒流®)已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,成为国内米那普仑常释剂型第二家、独家胶囊剂型过评企业。盐酸米那普仑胶囊获批25mg(国药准字HC20230001)、50mg(国药准字HC20230002)两个规格,50mg为国内独家规格。该产品委托台湾卫达化学制药股份有限公司生产,泛谷药业获得中国区独家销售权,负责产品上市后的市场学术推广及销售工作。
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盐酸米那普仑胶囊——独特的SNRIs类双通道抗抑郁药物
盐酸米那普仑胶囊目前主要应用于抑郁症治疗,是一种SNRIs类双通道抗抑郁药物,作用于5-羟色胺(5-HT)转运体和去甲肾上腺素(NE)转运体,抑制5-HT和NE再摄取,与其他市售SNRIs类药物如文拉法辛、度洛西汀相比,盐酸米那普仑胶囊具有独特的药代动力学及药效学特征:
1、最为平衡的SNRIs,对于5-HT转运体和NE转运体亲和力接近1:1
2、口服吸收迅速,给药后2-3小时内即达到血药峰浓度
3、唯一不经P450酶代谢抗抑郁药,药物相互作用少
4、高生物利用度(85%),个体差异小;低蛋白结合度(13%),停药后快速消除。
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盐酸米那普仑胶囊——医保乙类,指南推荐
盐酸米那普仑胶囊在临床中广泛应用于抑郁症治疗、缓解焦虑障碍、治疗抑郁共病等方面,在国内外各类指南权威一线推荐(A1)。同时,米那普仑常释剂型已进入国家医保乙类目录,患者经济负担小,治疗获益高。
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盐酸米那普仑胶囊——百亿抗抑郁市场新品
精神卫生问题已严重影响到大众正常的工作和生活,据最新中国精神卫生调查显示,我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%,其中抑郁症为3.4%,我国患抑郁症人数达到9500万。目前国内抗抑郁市场已突破百亿规模,根据米内网数据显示,米那普仑2020年销售额过亿,销售量近百万盒,在抗抑郁大品种陆续被集采环境下,盐酸米那普仑胶囊作为高商业价值的医保产品,未来市场潜力亟待开发。
产品信息
【药品名称】:盐酸米那普仑胶囊
【商 品 名】:舒流®
【适应症】:治疗抑郁症。
【用法用量】:成人 初始剂量为每日50mg,逐渐增至每日100mg,一日2次,餐后口服。
【规 格】:25mg、50mg
【批准文号】:25mg:国药准字20230001;50mg:国药准字20230002
【有效期】:25mg,24个月;50mg,36个月
【上市许可持有人】:莹硕生技医药股份有限公司
【中国总经销】:深圳市泛谷药业股份有限公司
企业简介
深圳市泛谷药业股份有限公司是一家专业的精神疾病药品提供商,成立于1999年,2016年在新三板成功挂牌。(股票代码:837090)。泛谷药业在经营中始终秉持“客户第一、追求卓越、致力创新、成就员工”的核心价值观。泛谷药业致力于改善人类身心健康的事业,为中国的精神疾病患者提供高品质的药品。未来十年,泛谷药业期望成为精神健康领域可信赖的领导企业。
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声明:此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴,仅供医学药学专业人士使用,不针对普通消费大众。