旨在功能性治愈乙肝，潜在“first-in-class”免疫疗法首个人体试验结果积极
转自：药明康德
VirionTherapeutics公司今日宣布了其潜在“first-in-class”检查点修饰免疫疗法VRON-0200的首个人体临床试验的早期积极免疫学和安全性数据。这一疗法旨在功能性治愈乙型肝炎病毒（HBV）慢性感染。
这项1b期研究包括了13名接受核苷（酸）类抗病毒药物治疗的慢性乙肝感染患者。每位患者接受了单次、低剂量的肌内注射VRON-0200。结果显示，VRON-0200表现出良好的安全性和耐受性，没有报告任何显著的不良事件，且实验室检测（包括肝功能测试）中没有发现临床相关的异常。在至少有28天免疫学随访的9名患者中，大多数（n=5）患者在接种后显示出增强的T细胞反应，并且其中几名患者在第91天时T细胞反应仍维持在基线值以上。
尽管已有预防性疫苗，但慢性HBV感染的病例仍在增加，全球估计有2.96亿人感染，每年有82万人因HBV相关肝脏并发症死亡。慢性HBV仍然是一个全球性健康问题，存在巨大的未满足医疗需求，因为目前没有治愈方法。当前的标准治疗需要患者终生接受抗病毒治疗以控制病毒。
VRON-0200是一种通过肌内注射给药的治疗性免疫疗法，旨在提供慢性HBV感染患者的功能性治愈。VRON-0200利用腺病毒载体，在抗原呈递细胞中表达HBV抗原的同时，还表达调节免疫检查点信号通路的重组蛋白。临床前数据显示，VRON-0200通过调节免疫检查点信号传递能够放大、拓宽并增强T细胞反应，这可能包括在慢性HBV感染期间通常不被激活的T细胞，从而改善病毒控制。
参考资料：
[1]VirionTherapeuticsReportsPositiveFirst-in-human,First-in-class,Phase1bImmunogenicityDataofVRON-0200,aNovelCheckpointModifierforHBVFunctionalCureatEASLCongress.RetrievedJune5,2024,fromhttps://www.prnewswire.com/news-releases/virion-therapeutics-reports-positive-first-in-human-first-in-class-phase-1b-immunogenicity-data-of-vron-0200-a-novel-checkpoint-modifier-for-hbv-functional-cure-at-easl-congress-302161948.html
[2]Promisingfirst-in-human,first-in-class,Phase1bimmunogenicitydataofVRON-0200,anovelcheckpointmodifiercontainingimmunotherapy,forHBVfunctionalcure.RetrievedJune5,2024,fromhttps://www.viriontx.com/wp-content/uploads/Gane-EASL-2024.pdf
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