约4亿欧元！盐野义/Cilcare共同开发治疗听力损失药物，来自赛诺菲
转自：一度医药
6月6日，盐野义发布公告称，已于Cilcare达成期权协议，以获得全球范围内开发、制造和商业化听力损失治疗候选药物CIL001和/或CIL003的独家许可。
根据协议，盐野义将向Cilcare支付1500万欧元的首付款。如果盐野义行使两种化合物的期权，并且开发和商业化顺利进行，期权付款和开发、监管和销售里程碑总额可能达到约4亿欧元，以及净销售额的特许权使用费。
Cilcare是一家专注于听力辅助器械研发的公司，其技术平台能够研发最新的耳鸣和耳聋治疗方案，为全球耳鸣和耳聋患者提供治疗药物、保健品和医疗器械。
CIL001是一种具有听神经保护作用的新型听力损失治疗候选药物，由赛诺菲于2020年授权给Cilcare。在迄今为止的临床前研究中，CIL001已被证实具有修复内耳耳蜗突触的有机效应，以及改善听觉脑干反应(ABR)第一波的功能效应。
Cilcare目前正在收集2型糖尿病或轻度认知障碍患者的听觉数据，以准备进行CIL001的2a期临床研究，评估CIL001在患有耳蜗突触病变的2型糖尿病患者中的安全性和有效性，计划于2025财年开始。
此外，CIL003的临床前研究也正在进行中。盐野义将根据Cilcare进行的CIL001的2a期研究结果和CIL003的临床前研究数据来决定是否行使选择权。
听力损失是人类最常见的感觉障碍，也是一个未被满足的重要需求领域。据世界卫生组织（WHO）估计，全世界有5亿人患有听力损失，它主要是由内耳感觉毛细胞或其功能的渐进性丧失引起的。
流行病学研究表明，听力损失与沟通障碍、认知能力下降、痴呆、医疗费用增加以及其他不良健康结局之间存在关联。过去十年的研究尤其关注听力损失对认知能力下降和痴呆的影响，据《柳叶刀》痴呆症委员会（LancetCommissiononDementia）在2020年得出结论，中年和晚年听力损失是发生痴呆的最大潜在可改变危险因素，占所有痴呆病例的8%。
听力损失，特别是当它主要影响内耳的耳蜗突触时，被称为耳蜗突触病。这种疾病还会增加老年人患痴呆症的风险，也是糖尿病的一个重要并发症。据推测，听力损失增加认知能力下降和痴呆风险的主要机制是，听力损失和声音听觉编码不足对认知负荷、脑萎缩和社交隔离产不良影响。
然而，针对听力损失，目前还没有有效的治疗方法，唯一的治疗方法是佩戴助听器。据悉，因未得到解决的听力损失而造成的经济损失每年约为1万亿美元，存在巨大临床需求。
参考资料：
企业公告