首席医学官严立离职，腾盛博药全面发力百亿乙肝市场
转自：一度医药
成也新冠药败也新冠药。新冠综合抗体曾帮助腾盛博药股价触及52.6港元的历史高点，但新冠市场瞬息万变，公司股价一路下跌，跌幅迄今已超90%。罗永庆、严立也在一年内先后离职。遭遇新冠综合抗体约13亿元巨额亏损后，腾盛博药把重心重新转移到极具想象空间的乙肝功能性治愈方面。
创始元老离职
7月6日，腾盛博药公告称，严立博士在担任腾盛博药首席医学官（CMO）五年之后将离开公司寻求其他发展。腾盛博药传染病治疗领域负责人DavidMargolis博士被任命为新的CMO。Margolis博士将在公司整个产品管线推进至商业发展的后期临床开发工作中发挥关键作用。另外，Margolis博士还将继续履行其之前作为传染病治疗领域负责人的职责。
此前，严立博士作为腾盛博药创始元老曾全面负责腾盛博药的临床研发、药政法规事务、医学事务、药物安全以及其他相关业务，同时负责推动临床研发项目开发与注册工作的执行事宜。
值得注意的是，严立博士与腾盛博药创始人兼CEO洪志博士兼出自GSK。
在创立腾盛博药之前，洪志博士担任GSK全球传染病新药研发高级副总裁。他在GSK任职的10余年内曾参与或直接领导了多个新药的研发和全球注册项目。2018年5月，洪志博士创立腾盛博药。
在加入腾盛博药之前，严立博士担任GSK肿瘤领域副总裁和临床研发负责人，统领GSK肿瘤药物全球研发工作，以肿瘤免疫治疗、肿瘤表观遗传学和肿瘤细胞治疗作为研发重点。
这已经是腾盛博药一年内第二次高管离职。
去年9月2日，腾盛博药宣布推动其新冠药物获批的核心人物罗永庆先生辞去执行董事，总裁兼大中华区总经理职务，以及腾盛博药子公司腾盛华创的首席执行官职务，于9月15日生效。此后，罗永庆履新云顶新耀。
新冠中和抗体是腾盛博药上市的第一款药物，同时也让公司支付了巨大的成本。据了解，腾盛博药为新冠药物投入超2亿美元，但最终在实现销售收入仅5000万元人民币后宣布放弃。目前，腾盛博药亟需把有限的资源倾注到有潜力创造长期价值的领域。
继续发力乙肝赛道
乙肝和中枢神经系统疾病是腾盛博药分别在亚太和美国市场的重点布局。其中，乙肝赛道又是公司认定的核心业务，占据了除新冠药之外最多的资源。
7月6日，腾盛博药宣布与VBIVaccines签订两项新的许可协议，拓展双方在乙型肝炎(HBV)领域的合作。
在第一份协议中，腾盛博药将BRII-179(VBI-2601)独家许可扩大至全球市场。
BRII-179是一种新型重组蛋白HBV免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和SHBV表面抗原，以诱导增强B细胞和T细胞免疫。作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分，腾盛博药正在开展BRII-179与BRII-835(VIR-2218)联合用药，及BRII-179与PEG-IFN-α联合用药的两项2期研究。
在第二份协议中，腾盛博药以1500万美元的首付款获得大中华区及亚太市场的开发和商业化PreHevbri®的独家权益。首付款包括用于制造和供应的500万美元，以及腾盛博药的300万美元股权投资。此外，VBI还有资格获得基于实现注册和商业化里程碑的额外付款，以及特许权使用费。
PreHevbri®是具有临床差异化的3抗原成人HBV预防性疫苗，近期已在美国、欧盟、英国、加拿大和以色列获批上市。在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中，与单抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri®在所有18岁以上的受试者中均显示出较高且持久的血清保护率，且抗体滴度高达5至10倍。此外，两项研究的综合安全性分析均表明，PreHevbri®耐受性良好，未观察到非预期的反应原性。
基于两份协议，腾盛博药形成了针对HBV从预防到治愈的产品组合。
据了解，HBV感染是世界上最重大的传染病威胁之一，全球感染人数超过2.9亿。慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。我国HBV感染人数达8700万，据普华有策数据，国内HBV市场将从2025年的156.9亿元增长到2030年的723.3亿元，年均复合增长率达35.8%。
巨大的市场也意味着激烈的竞争，在乙肝赛道，腾盛博药虽然相对领先，但差距并不大。
此外，在产后抑郁症(PPD)和重度抑郁症(MDD)/其他中枢神经系统(CNS)疾病领域，腾盛博药正在自主研发BRII-296。作为首创的一次性注射治疗候选药物，该疗法有可能改善美国患者的PPD及MDD治疗前景。目前，腾盛博药正在积极扩大BRII-296的临床适应症，并计划于2024年在美国启动其他研究。
同时，2023年6月，腾盛博药宣布在BRII-297的1期临床试验中完成首例受试者给药。BRII-297是一款正在开发用于治疗各种焦虑和抑郁的长效注射剂(LAI)。目前正在进行的研究旨在评估BRII-297在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。
新冠综合抗体的迅速获批上市全面检阅了腾盛博药的研发与商业化能力，希望公司在新赛道尽快带来新的产品，为患者带来新的治疗选择。
参考信息：
市值风云：投入14亿，只卖了5000万，首款国产新冠药停产！腾盛博药：亏损多年，现金流生死竞速
作者：Finanbes
主编：小宝