山东省泰安市岱岳区市场监管局天平所开展医疗器械质量安全检查
2024-08-06 15:39:14 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯为进一步规范医疗器械市场秩序，保障人民群众用械安全，近日，山东省泰安市岱岳区市场监管局天平所开展医疗器械质量安全检查。
此次检查以医疗器械生产企业、医疗器械经营单位为重点，对医疗器械生产企业质量管理体系运行情况，产品结构及组成、描述与预期用途是否与备案相一致、成品出库复核是否完善、贮存库房是否严格规范，进货渠道是否合法合规，是否索取供货商资质证明及产品合格证明，是否建立产品验收记录等方面进行了全面检查，同时，执法人员还对医疗器械相关从业人员进行了法律法规宣贯，督促各单位严格落实主体责任，确保医疗器械管理制度健全完善、各环节管理符合要求。截至目前，天平所共出动执法人员60余人次，检查医疗器械生产企业2家次，医疗器械经营单位30余家次，立案5起。
下一步，岱岳区市场监管局天平所将持续聚焦医疗器械质量安全监管，严厉打击使用不符合强制性标准或不符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械等行为，切实保障公众用械安全。（王钰）