青海省药品监督管理局关于注销皮肤创面诱导凝胶敷料《医疗器械产品注册证》通告
2023-10-16 17:10:58 - 中国质量新闻网
青海省药品监督管理局
关于注销皮肤创面诱导凝胶敷料《医疗器械产品注册证》通告
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》相关规定,经青海创铭医疗器械有限公司申请,现对青海创铭医疗器械有限公司皮肤创面诱导凝胶敷料产品《医疗器械产品注册证》(青械注准20192640009)依法注销,予以通告。
青海省药品监督管理局
2023年10月12日
附件
注销《医疗器械产品注册证》相关信息
序号
产品名称
注册证编号
型号规格
结构组成
适用范围
注册人名称
发证时间
1
皮肤创面诱导凝胶敷料
青械注准20192640009
2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、80g/支、100g/支
皮肤创面诱导凝胶敷料由重组人表皮生长因子(rhEGF)、卡波姆、三氯生、氢氧化钠和水组成。
对浅表皮外伤、一度或浅二度烫伤、褥疮、黏膜溃疡,具有护创、促进伤口愈合的作用;适用于面部轻、中度痤疮和激光治疗后的辅助修复,具有减少疤痕形成、预防色素沉着的作用。
青海创铭医疗器械有限公司
2019年7月19日
青海省药品监督管理局办公室
2023年10月12日印发