行业动态 | 贝达药业HIF-2α抑制剂BPI-452080药品获批开展临床试验
转自:药学进展
行业动态|贝达药业HIF-2α抑制剂BPI-452080药品获批开展临床试验 PPS
1月11日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP00075;2023LP00076)公司申报的BPI-452080片拟用于晚期实体瘤的药品临床试验申请已获国家药品监督管理局批准开展。
BPI-452080是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,属于高效、特异性小分子HIF-2α(Hypoxiainduciblefactor-2α)抑制剂。
临床前研究显示,BPI-452080能够特异性阻断HIF-2α与HIF-1β异二聚化,从而抑制下游基因的转录表达,在多种缺氧或氧感知通路异常的肿瘤细胞和动物模型上展现出优秀的体外活性和体内药效,并具有良好的药代动力学性质及安全性。
贝达药业资深副总裁兼首席科学家王家炳博士表示,肿瘤中低氧或VHL蛋白功能失活可诱导HIF-2α蛋白过度积累、稳定。HIF-2α进入细胞核,与HIF-1β异二聚,结合缺氧反应原件,上调血管生成和细胞增殖,促进肿瘤生长。贝达药业在HIF-2α抑制剂研发领域处于国内领先地位,BPI-452080片获得临床试验批准是贝达药业自主研发能力的又一次体现,进一步增强了贝达的研发管线,期待HIF-2α抑制剂BPI-452080早日获批上市,造福广大患者。
文章来源:贝达药业
文章审核:吕昭睿
责编:杨禹涵
终审:陈铭
【免责声明】以上内容来源于互联网,不代表本平台立场或观点;如有侵犯作者著作权,请及时与我们联系(Tel:025-83271227,或直接在微信平台留言),我们将及时更正或删除。
《药学进展》杂志是由中国药科大学和中国药学会共同主办、国家教育部主管,月刊,80页,全彩印刷。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨,以综述、评述、行业发展报告为特色,以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点,是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。
《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色;特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合,更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据,刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首,复合影响因子0.760,具有较高的影响力。
《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编,编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。
联系《药学进展》↓↓↓
编辑部官网:pps.cpu.edu.cn;
邮箱:yxjz@163.com;
电话:025-83271227。
欢迎投稿、订阅!