康方生物:与中国生物制药共同开发的派安普利获得国家药监局上市批准

2023-01-16 08:23:48 - 新浪港股

康方生物发布公告,董事会宣布,公司与中国生物制药共同开发的抗PD-1单克隆抗体药物安尼可®(派安普利)联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)正式获得中华人民共和国(「中国」)国家药品监督管理局(「NMPA」)的上巿批准。此次新适应症的获批是基于一项随机、双盲、多中心III期临床试验(AK105-302,NCT03866993),共入组350例局晚期或转移性sq-NSCLC且既往未接受过全身系统性治疗的受试者。研究结果显示,派安普利单抗联合化疗组在所有疗效终点均显示出一致的疗效获益,显著降低疾病进展和死亡风险。

康方生物:与中国生物制药共同开发的派安普利获得国家药监局上市批准

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