河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2022年化药 第21号)
2022-11-16 16:55:43 - 中国质量新闻网
河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2022年化药第21号)
按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,河北智同生物制药股份有限公司等3家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》符合性检查。
特此通告。
2022年11月15日
化学药品生产监管处
药品GMP符合性检查企业目录
序号
企业名称
检查范围
检查时间
检查结果通知单编号
检查机关
1
河北智同生物制药股份有限公司
持有人委托生产情形(冻干粉针剂)
2022年10月19日-20日
冀化药符检2022103
河北省药品监督管理局
2
邯郸康业制药有限公司
小容量注射剂(含人胎盘组织液)[小容量注射剂车间小容量注射剂生产线(最终灭菌)、小容量注射剂生产线(非最终灭菌)]、滴眼剂(滴眼剂车间 滴眼剂生产线)、胶浆剂(胶浆剂车间 胶浆剂生产线)
2022年7月12日-15日
冀化药符检2022104
河北省药品监督管理局
3
河北国龙制药有限公司
原料药(羟乙基淀粉130/0.4、羟乙基淀粉40原料药车间1#生产线)
2022年10月26日-28日
冀化药符检2022105
河北省药品监督管理局