赛诺医疗科学技术股份有限公司关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告
证券代码：688108证券简称：赛诺医疗公告编号：2023-064
赛诺医疗科学技术股份有限公司
关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
会议召开时间：2023年11月22日(星期三)上午11:00-12:00
会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）
会议召开方式：上证路演中心网络互动
投资者可于2023年11月15日(星期三)至11月21日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱ir@sinomed.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“公司”）已于2023年8月28日发布公司2023年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2023年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于2023年11月22日上午11:00-12:00举行2023年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。
一、说明会类型
本次业绩说明会以网络文字互动形式召开，公司将针对2023年第三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、说明会召开的时间、地点
（一）会议召开时间：2023年11月22日上午11:00-12:00
（二）会议召开地点：上证路演中心
（三）会议召开方式：上证路演中心网络互动
三、参加人员
董事长兼总经理：孙箭华先生
独立董事：于长春先生
财务总监：沈立华女士
董事会秘书：黄凯先生
四、投资者参加方式
（一）投资者可在2023年11月22日上午11:00-12:00，通过互联网登录上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次业绩说明会，公司将及时回答投资者的提问。
（二）投资者可于2023年11月15日(星期三)至11月21日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页，点击“提问预征集”栏目（https://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do），根据活动时间，选中本次活动或通过公司邮箱ir@sinomed.com向公司提问，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
五、联系人及咨询办法
联系人：赛诺医疗证券事务部
电话：010-80482240
邮箱：ir@sinomed.com
六、其他事项
本次业绩说明会召开后，投资者可以通过上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）查看本次业绩说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会
2023年11月15日
证券代码：688108证券简称：赛诺医疗公告编号：2023-065
赛诺医疗科学技术股份有限公司
关于公司产品在巴西获得注册证的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）于2023年05月向巴西卫生监督管理局（ANVISA）递交了公司HTSupreme?药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到ANVISA通知，公司HTSupreme?药物洗脱支架系统获得ANVISA的批准。现将相关情况公告如下：
一、注册证内容
注册证编号：80047300832
产品名称：HTSupremeDrugCoatedCoronaryStentSystem
结构及组成：HTSupreme?药物涂层冠状动脉支架系统(HTSupremeTM支架系统)是一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层，表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合物层。药物释放的生物可降解聚合物层由sirolimus和生物可降解聚合物的混合物组成。使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架。产品保存期限为自灭菌之日起18个月。
适用范围：HTSupremeTM药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病变部位(长度≤40毫米)而导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径，其中参考血管直径为2.25毫米至5.00毫米。
二、医疗器械基本情况
本次获得ANVISA批准的HTSupreme?药物洗脱支架系统，是基于我公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产品不再是以抑制平滑肌增生，降低再狭窄率为目标，而是以提高患者创伤愈合速度为目标，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复，通过（已获中美专利授权的）药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解，最小程度地影响内皮层功能性愈合，从而兼顾降低再狭窄率，并同时实现减少传统药物涂层支架（DES）导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率，提高产品的长期安全性。
HTSupreme?药物洗脱支架系统是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品，于2019年12月获得欧盟CE（MDD）认证，于2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，于2022年3月、4月、7月和2023年10月、11月分别获得泰国药监局、新加坡药监局、印尼卫生部及土耳其卫生部及中国台湾食品药品管理局颁发的《医疗器械注册证》。2022年12月公司将该产品投标参与国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购，并中选。2023年11月，该产品获得欧盟CEMDR认证。2023年12月，该产品获巴西卫生监督管理局批注，在巴西取得《医疗器械注册证》。
三、对公司的影响及风险提示
本次获得ANVISA批准的HTSupreme?药物洗脱支架系统，是赛诺医疗该产品在泰国、印尼、新加坡、土耳其、中国台湾、欧洲等取得注册证后又一次在海外获批，是公司海外业务布局的重要组成部分。该产品获批进入巴西市场销售，将对公司产品的海外销售起到进一步的推动和促进作用。
上述产品在巴西上市后，其市场销售可能会受到巴西法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响，公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会
2023年11月16日