江苏省药品监督管理局对苏州迈达医疗器械有限公司作出行政处罚

2023-11-16 16:05:56 - 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯近日,江苏省药品监督管理局对苏州迈达医疗器械有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号:苏药监(苏)械罚〔2023〕12号。

行政处罚信息显示,苏州迈达医疗器械有限公司生产的硅酮凝胶敷料标签、说明书与医疗器械产品注册批件内容不一致。根据《医疗器械监督管理条例》(2021年修订)第八十八条第一款第(二)项,江苏省药品监督管理局对苏州迈达医疗器械有限公司处罚款1万元。

江苏省药品监督管理局对苏州迈达医疗器械有限公司作出行政处罚

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