全球首款最高频率血管内超声成像系统完成首例患者入组 新成像法分辨率提升一倍
转自：深圳商报
深圳新闻网2023年12月16日讯（深圳商报首席记者袁静娴）深圳高端医疗器械产业再传好消息。12月14日，记者在2023国家高性能医疗器械创新生态峰会上获悉，超高清双频IVUS系统已于12月12日在西安交通大学第一附属医院成功完成首例冠脉介入手术（PCI）患者入组。
这是全球首个基于工作频率超过100MHz的IVUS成像技术开展的人体冠脉介入手术的临床试验研究，标志着超高频率IVUS技术正式从科学研究走向临床应用新阶段。
超高清双频IVUS系统由国家高性能医疗器械创新中心（下称“国创中心”）与深圳皓影医疗科技有限公司（惠泰医疗控股公司）（下称“皓影医疗”）、中国科学院深圳先进技术研究院联合研发。
这一研发成果源自针对动脉粥样硬化斑块早期精准诊断这一临床重大需求。深圳先进院研究员、深圳皓影医疗首席科学家马腾向记者介绍，此前的血管内超声成像技术存在一定的局限性，单一频率的传统IVUS技术无法实现成像深度和分辨率的两者兼得，临床医生亟待更加安全、精准、全面的PCI手术指导。
基于此，由国创中心与皓影医疗、深圳先进院组建的“产学研”深度融合新型研发团队，历经两年的协同攻关和技术创新，成功突破了纳秒级高压脉冲超声电路研制、基于单晶材料的超高频超声换能器研制以及自动图像配准的双探头成像导管研制等创新型技术。最终，成功研制了具有完全自主知识产权的工作频率超过100M最高频双频血管内超声成像系统及导管。
该产品通过单次采集，便可以获取兼具高分辨率和大成像深度的双频IVUS成像。超高频率IVUS技术与传统IVUS相比，分辨率提升近一倍，有望趋近OCT技术。在干预前，为介入医生提供更加细致的血管壁的结构、异常和病变的细节，例如冠状动脉夹层、钙化病变分布等，从而为治疗方案的制定提供更有针对性的信息。在干预后，可以更加清晰地显示支架贴壁和膨胀效果，为支架植入后的优化策略提供全面指导。